Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Аддамель н (Addamel n)

Фирма-производитель: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Германия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт. Рег. №: П N013377/01

Клинико-фармакологическая группа:

Микроэлементы для добавления в растворы для парентерального питания

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг,
 что соответствует содержанию Cr3+ 1 мкг (0.02 мкмоль)
меди хлорида дигидрат 340 мкг,
 что соответствует содержанию Cu2+ 130 мкг (2 мкмоль)
железа хлорида гексагидрат 540 мкг,
 что соответствует содержанию Fe3+ 110 мкг (2 мкмоль)
марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг,
 что соответствует содержанию Mn2+ 27 мкг (0.5 мкмоль)
калия йодид 16.6 мкг,
 что соответствует содержанию I- 13 мкг (0.1 мкмоль)
натрия фторид 210 мкг,
 что соответствует содержанию F- 95 мкг (5 мкмоль)
натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг,
 что соответствует содержанию Mo6+ 1.9 мкг,
 что соответствует содержанию MoO42- 0.02 мкмоль
натрия селенит 6.9 мкг,
 что соответствует содержанию Se4+ 3.2 мкг
 что соответствует содержанию SeO32- 0.04 мкмоль,
цинка хлорид 1.36 мг,
 что соответствует содержанию Zn2+ 650 мкг (10 мкмоль)

Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Аддамель н»

Фармакологическое действие

Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.

Показания

— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.

Режим дозирования

Внутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.

Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10 мл).

Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.

При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.

Противопоказания

— тотальная обструкция желчных путей;

— гиперчувствительность;

— детский возраст (до 10 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).

Беременность и лактация

Возможно применение во время беременности.

Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст (до 10 лет).

Особые указания

В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.

Лекарственное взаимодействие

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года

Лекарственное взаимодействие

К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.