БЕТАДИН
(международное непатентованное название: Повидон-Йодид;
химическое название: йодат поливинилпирролидона).

Состав и форма выпуска:

10% раствор представляет собой жидкость, цвета йода, без осадка, расфасованную в зеленые пластмассовые флаконы по 30, 120 и 1000 мл (соответственно содержит 3, 12 и 100 г комплексного соединения йода с поливинилпирролидоном).

10% мазь представляет собой гомогенную субстанцию, цвета и слабого запаха йода, расфасованную в тубы по 20 г (содержит 2 г комплексного соединения йода с поливинилпирролидоном ).

Суппозитории вагинальные представляют собой торпедообразные гомогенные свечи цвета йода, расфасованные в упаковку типа "стрип" из ПВХ пленки (1 свеча массой 3 г содержит 0,2 г комплексного соединения йода с поливинилпирролидоном).

Фармакологические свойства:

Групповая принадлежность по АТС: D 08 AG 02 и G 01 AX 11.

Антисептическое средство, представляющее собой комплекс поливинилпирролидона и йода. Концентрация активного йода от 0,1% до 1%.

Антибактериальный спектр: Бетадин обладает широким спектром активности, оказывая губительное действие в отношении бактерий, грибов, простейших, спор, вирусов (в том числе ВИЧ).

Механизм действия: При контакте с белками бактериальной стенки или ферментными белками образует йодамины, и блокируя их действие оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, Бетадин плохо проникает через биологические барьеры, поэтому практически не проявляется системное действие йода. Проникновение в ткани на глубину около 1мм, не препятствует нормальным процессам регенерации. За счет постепенного высвобождения йода препараты Бетадина действуют длительно.

Токсикологическая оценка:

Класс ядовитости: "практически не ядовит" (М-IV)

Класс токсичности: "практически не токсичен" (V.-D.).

Показания к применению:

Раствор применяют наружно:

Амбулаторное и стационарное применение:

• для дезинфекции кожи и слизистых оболочек перед операцией
• перед инъекциями, взятием крови, пункцией, биопсией, трансфузией, инфузией и другими инвазивными манипуляциями с целью дезинфекции кожи
• для обработки асептических и инфицированных ран
• обработка для профилактики и лечения осложнений при наличии дренажей, катетеров, зондов у хирургических больных
• при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях кожи, слизистых оболочек рта и носоглотки
• для дезинфекции полости рта при стоматологических манипуляциях
• для полной или частичной обработки больных перед операциями (так называемое "дезинфицирующее купание")
• в акушерстве и гинекологии применяется для дезинфекции родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа и т.д.), у новорожденных для обработки пуповины и профилактики конъюнктивита
• для обработки кожи полового члена у мужчин при совместном лечении половых партнеров

Бытовое применение:

• для дезинфекции кожи при ранениях, порезах, ссадинах, опрелостях, при гнойничковых заболеваниях, угревой сыпи, стоматите.

Мазь применяют наружно:

• для местного лечения ожогов, инфицированных ран и ссадин, трофических язв и пролежней, инфекций кожи, суперинфекционных дерматитов
• лечение вирусных заболеваний кожи, в том числе вызванных вирусом герпеса и вирусом папилломы человека

Свечи вагинальные применяют при:

• острых и хронических воспалительных заболеваниях влагалища
• смешанных инфекциях, неспецифических инфекциях
• грибковых поражениях
• инфекциях, вызываемых трихомонадами, гарднереллами, хламидиями
• генитальном герпесе

Мыло применяют наружно:

Амбулаторное и стационарное применение:

• стерилизация рук перед операциями, инвазивными манипуляциями
• гигиеническая дезинфекция рук до и после исследования, осмотра больного в стационарах и амбулаториях

Бытовое применение:

• гигиеническая дезинфекция кожи
• при наличии опасности инфекционного заражения, в том числе при контакте с больными СПИД
• как профилактическое средство для обработки рук на предприятиях общественного питания, в детских учреждениях и т.д.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к йоду, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, перед введением радиоактивного йода.

Предупреждение:

С третьего месяца беременности и во время лактации лечение должно быть обоснованным и выполняться под врачебным контролем. В случае особо длительного применения необходим периодический контроль функции щитовидной железы. У недоношенных новорожденных применение возможно только при контроле функции щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Раствор:
Способы применения: в зависимости от области применения раствор Бетадин используется в концентрированном виде - 10%, а также в виде водных растворов различной концентрации.

• обработка мелких ран, ссадин, ожогов и т.д. - концентрированный раствор (без разведения)
• при гнойничковых заболеваниях кожи, угревой сыпи - протирание тампоном смоченным концентрированным или 5% (1:2) раствором
• для полоскания полости рта при стоматите, перед и после стоматологических манипуляций - 1% (1:10) раствор
• для дезинфекции кожи при применении на здоровых участках кожи - перед пункцией, взятием крови, трансфузией, инфузией, биопсией в концентрированном виде при экспозиции 1-2 минуты
• дезинфекция кожи и слизистых оболочек перед операциями и инвазивными вмешательствами - операционное поле обрабатывается концентрированным раствором (без разведения) дважды с экспозицией по 2 минуты, "дезинфицирующее купание" больных перед операцией осуществляется обтиранием губкой смоченной 0,1%-0,05% (1:100 - 1:200) ратвором
• профилактика и лечение осложнений после инвазивных манипуляций - без разведения или 5% (1:2) раствор
• асептическое ведение ран и лечение осложнений - без разведения или 5% (1:2) раствор
• лечение ожогов - непосредственно на ожоговую поверхность - без разведения или 5%-1% (1:2 - 1:10) раствор в зависимости от состояния раны, перевязочный материал пропитывается концентрированным раствором
• промывание серозных полостей (брюшной, плевральной), полости суставов - 1%-0,1% (1:10 - 1:100) раствор
• в качестве склерозирующего агента при хирургическом лечении кист паренхиматозных органов - без разведения
• для обработки донорских тканей и органов в трансплантологии, офтальмологии - 1%-5% (1:10 - 1:2) раствор
• при проведении "малых" гинекологических операций - искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа и т.д. используется концентрированный раствор
• для обработки родовых путей в акушерстве - без разведения
• для обработки кожных покровов, пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных - кожа новорожденных обрабатывается 0,1% (1:100) раствором, пупочная ранка концентрированным раствором, в глаза по 2-3 капли 2,5% - 5% (1:4 - 1:2) раствора
• лечение бактериального или грибкового дерматита - 1% (1:10) раствор
• местное лечение вирусных поражений - герпетические высыпания на коже, папилломы обрабатываются концентрированным раствором, при герпетическом поражении глаз - 2-3 капли 2,5% - 5% (1:4 - 1:2) раствора
• дезинфекция инструментария, аппаратуры - для обработки эндоскопической техники, инструментов, изделий медицинского назначения используется 1%-5% (1:10 - 1:2) раствор (необходимо учитывать коррозионное действие йода - обработке подлежат изделия из пластических материалов, металлические предметы имеющие хромоникелевое или молибденое покрытие и т.д.)

Мыло:
Амбулаторное и стационарное применение:

1. стерилизация рук перед операциями, инвазивными манипуляциями (хирургическая дезинфекция): мылом и теплой водопроводной водой вымыть руки и предплечья, тщательно ополоснуть руки и предплечья; в одну руку (с помощью дозатора) налить 10 мл мыла Бетадин и тшательно смазать кожу рук и предплечий и мыть со щеткой в течении 2,5 минут; после этого ополоснуть теплой водопроводной водой; обработку повторить еще раз в течении 2,5 минут; после этого обмыть руки и предплечья стерильной водой и высушить стерильным полотенцем.

2. гигиеническая дезинфекция рук - однократное мытье рук (5 мл мыла) в течении 1,5 - 2 минут с теплой водопроводной водой

Мазь:
Мазь наносится тонким слоем на пораженную повержность 1-2 раза в день.

Вагинальные свечи:
В острых случаях заболевания назначают два раза в день по одному суппозиторию, вводя глубоко во влагалище, в течение 7 дней.

В случае подострого и хронического течения заболевания, обычно, в течение 14 дней, назначают по одному суппозиторию в день, вводя его во влагалище перед сном.

В зависимости от характера инфекции и течения заболевания курс лечения может быть продлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не применяется с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть,

С ферментными мазями, с окислителями и солями щелочей.

Побочные действия:

Возможно местное проявление повышенной чувствительности к йоду (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.

Форма выпуска:

• 10% раствор выпускается в зеленых пластмассовых флаконах по 30, 120 и 1000 мл;
• 7,5% жидкое мыло выпускается в коричневых пластмассовых флаконах по 120 и 1000 мл;
• 10% мазь выпускается в тубе по 20 грамм;
• свечи вагинальные выпускаются по 7 шт. в блистере; в упаковке 2 блистера по 7 шт.

Условия хранения:

Бетадин раствор хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Бетадин жидкое мыло хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности 3 года.

Бетадин мазь хранить в нормальных условиях - при температуре макс. 25^oC, макс.75% относительной влажности. Срок годности - 3 года.

Бетадин вагинальные суппозитории хранить в сухом и прохладном месте. Срок годности 2 года

Предупреждение:
Разведение раствора Бетадин необходимо производить непосредственно перед применением. Разведенный раствор хранить нельзя! Темно коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание сопровождается уменьшением антибактериального действия. Распаду действующего вещества в растворе способствует свет и температура выше 40^оС.

Условия отпуска:
Список ОТС. Отпускается без рецепта врача.

Производитель:

БЕТАДИН раствор, мазь и вагинальные суппозитории выпускает Венгерский фармацевтический завод ЭГИС АО, Венгрия, Будапешт по лицензии фирмы "Мундифарма" АО, Базель, Швейцария