"Междисциплинарный консенсус по топическим лизатам"

Февраль - это время, когда традиционно ожидается всплеск респираторных вирусных инфекций, а вслед за ним и рост бактериальных осложнений. Идеальное время для проверки эффективности проводимых профилактических мероприятий в различных областях медицины, подведения итогов, выработки консенсуса по профилактике и лечению респираторных заболеваний. Возможно, именно поэтому 11 февраля 2006 года фармацевтическая компания Солвей Фарма в рамках Программы Междисциплинарного консенсуса по топическим лизатам собрала в подмосковном Нахабино специалистов из России, Беларуси и Молдовы, представляющих различные области медицины.

Первый доклад на тему «Топические бактериальные лизаты в патологии респираторного тракта. Что? Где? Когда?», представленный профессором Гаращенко Татьяной Ильиничной, сразу же высветил актуальность рассматриваемого вопроса. Было отмечено, что в педиатрии существует большая и серьезная проблема – часто болеющие дети (ЧБД). На них приходится более 50% детской заболеваемости. Для этих детей характерна внесезонная заболеваемость, и, особенно, показательно, что 82% болезней органов дыхания у детей приходятся именно на эту группу. На 2 месте по частоте патологии в данной группе – заболевания лимфоидно-глоточного кольца. Гиперплазия лимфоидной ткани наблюдается у каждого третьего ребенка, растет число больных хроническим тонзиллитом. Это происходит на фоне выраженного снижения местного иммунитета. У таких детей высока ранняя госпитализация. У 40% из них выявляются мультирезистентные штаммы бактерий, а у 33% - аллергические заболевания.

При лечении хронического тонзиллита ранее активно применялась тонзилэктомия, но в мире идет сокращение показаний к этой травматичной операции. Роль лимфоидно-глоточного кольца сегодня возрастает в связи с использованием специфической вакцинации против респираторных инфекций и даже в лечении аллергии (интраназальная СИТ). Но в группе ЧБД наблюдается снижение IgG и IgA (у 20% детей), увеличение IgE (у 35%), снижение sIgA (у 90% детей). На этом фоне растет резистентность микроорганизмов к антибиотикам, что заставляет искать новые классы препаратов, одновременно решая основную на сегодняшний день задачу – снижение потребления антибиотиков.

Золотым стандартом сегодня можно считать применение бактериальных топических лизатов, которые не обладают системным действием, т.е. не влияют на системный иммунитет, что является положительным моментом. На этом фоне существенно усиливается местный иммунитет. Бактериальные топические лизаты уменьшают заболеваемость, в 3 раза снижают частоту обострений респираторных инфекций, в 3,5 раза - общее количество дней заболевания. Они применяются не только в качестве профилактики, но и в лечении острых респираторных заболеваний.

Отдельная проблема – бета-гемолитический стрептококк, который не только наиболее распространен в группе ЧБД, но и встречается у 40% детей. А ведь стрептококк требует бициллинопрофилактики, что при такой распространенности патологии формирует проблему ее исполнения. Однако показано, что на фоне лечения Имудоном у всех детей происходит элиминация стрептококка из носоглотки. «Следовательно, бактериальные топические лизаты – это реальная альтернатива антибиотикопрофилактики», - подчеркнула профессор Гаращенко. Кроме того, Имудон® нормализует микрофлору слизистой оболочки, снижает титр антистрептолизина, снижает надобность в оперативном лечении хронического тонзиллита за счет уменьшения гиперплазии аденоидных вегетаций.

Аналогичную положительную динамику, но по отношению к ринитам, синуситам и отитам дает препарат ИРС ® 19 . Среди топических лизатов есть и другие препараты, например, тимоген и миелопид. Но лишь два препарата обладают лучшей эффективностью, как для профилактики, так и для лечения перечисленных выше заболеваний - ИРС ® 19 и Имудон®.

• ИРС 19 представляет собой смесь лизатов 18 штаммов бактерий, наиболее часто вызывающих респираторные инфекции. Отличительными чертами препарата являются его регулярное обновление состава в соответствии с изменениями бактериального пейзажа, а также возможность применения ИРС 19 с трехмесячного возраста. Характерные эффекты ИРС® 19 проявляются в усилении выработки лизоцима и интерферона; повышении уровня опсонинов; активации системы комплемента и повышении уровня sIgA. Препарат может использоваться как для профилактики, так и для лечения.
• Имудон представляет собой смесь лизатов 13 штаммов бактерий, наиболее распространенных при заболеваниях глотки и полости рта. Это единственный препарат, который содержит Candida Albicans. Имудон повышает уровень sIgA и активность макрофагов, усиливает выработку лизоцима и интерферона, увеличивает число антителообразующих клеток. При лечении наблюдается сокращение длительности воспалительного процесса, значительное уменьшение болезненных проявлений, снижение сроков репаративных процессов и потребности применения антибактериальных препаратов. Препарат активно применяется в стоматологии и оториноларингологии.

Имудон® и ИРС® 19 демонстрируют высокую эффективность при бактериологической санации и нормализации флоры ротоглотки и носоглотки. Клиническая эффективность данных препаратов достигает 95%. Усиливаются эффекты проводимой антибиотикотерапии. Высока эффективность Имудона и в случае хронического декомпенсированного тонзиллита, что позволяет избежать хирургическое лечение.

В завершении выступления профессор Гаращенко подчеркнула, что детям с хроническими воспалительными заболеваниями ЛОР-органов для достижения быстрого лечебного и длительного профилактического действия рекомендуется прием бактериальных топических лизатов, таких как Имудон® и ИРС® 19.

Следующий доклад в рамках междисциплинарного консенсуса был посвящен обоснованию топической бактериальной коррекции в пульмонологии. В своем докладе профессор Шмелев Евгений Иванович, руководитель отдела пульмонологии Центрального НИИ туберкулеза РАМН отметил, что легкие можно представить как иммунокомпетентный орган, который обязательно реагирует на любые изменения в иммунном статусе. Его изменения требуют коррекции на фоне лечения основного заболевания. В терапии ХОБЛ используются различные рекомендации и группы препаратов. Однако следует отметить, что особую группу составляют препараты для иммунокоррекции со свойствами вакцин. Вакцинация имеет двойное действие:

• Специфическое. Направлено на формирование пула антигенреактивных лимфоцитов.
• Неспецифическое. Направлено на активизацию фагоцитоза.

Показано, что комплексная вакцинация при ХОБЛ позволяет снизить потребность в антибиотиках на 53%, отхаркивающих препаратов – на 32%, бронходилятаторов – на 14%. Вакцинация способствует профилактике обострений ХОБЛ, оказывает противовоспалительное действие вследствие подавления колонизации микроорганизмов. Для иммунизации используют препараты системного и местного действия. Особенностью вакцин местного действия является их влияние на бронхоассоциированную систему иммунитета с быстрым улучшением фагоцитарной активности альвеолярных макрофагов, усилением синтеза sIgA , что делает целесообразным прием лизатов даже в период обострения респираторной инфекции. Например, только применение препарата ИРС 19 у пациентов с обострением хронического бронхита дает регрессию воспаления в течение 3 дней, снижает потребность в антибиотиках на 30%; у трети пациентов ОРЗ проходит в абортивной форме. Каждый вложенный рубль в назначение ИРС 19 дает экономический эффект в 2,3 рубля, а стоимость лечения пациента в целом снижается минимум на 500 рублей. Прием препарата в течение месяца с дальнейшим 3-месячным перерывом позволяет стабилизировать ремиссию ХОБЛ. Профессор подчеркнул, что данные собственных исследований убедительно доказали сокращение числа обострений, а также их длительности (с 17 до 11 дней), снижение потребности в антибиотиках (на 1/3) и бронходилятаторах, улучшение теста 6-минутной ходьбы. Именно по этой причине вакцинация в целом и применение топических бактериальных лизатов в частности должны войти в число средств для базисной терапии ранних стадий ХОБЛ.

Не менее интересным оказался доклад профессора Рабиновича Ильи Михайловича, президента Национальной Академии Эстетической Стоматологии, посвященный научно-практическим аспектам применения препарата Имудон®. Он отметил, что сама практика расширяет границы применения этого уникального препарата. Помимо общеизвестных показаний сегодня научно обоснован следующий более широкий список заболеваний и состояний, при которых можно и необходимо применять Имудон® . Это не только фарингиты, хронические тонзиллиты, но и гингивиты, глосситы, стоматиты, пародонтиты, дисбактериоз полости рта, травмы полости рта, медикаментозные поражения, подготовка к хирургическому вмешательству, профилактика хирургических осложнений. Исследования неопровержимо доказали, что применение Имудона приводило к уменьшению времени заболевания и увеличению сроков ремиссии. Многочисленные исследования препарата Имудон в стоматологической практике позволили сформулировать следующие выводы:

• Имудон является эффективным средством комплексной терапии заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта.
• Эффективность препарата Имудон обусловлена повышением активности факторов специфической и неспецифической защиты полости рта.
• Препарат Имудон рекомендуется при лечении различных патологических процессов в клинике амбулаторной хирургической стоматологии.
• Абсолютным показанием к повторному применению препарата Имудон является его выраженная профилактическая направленность.

Удивительной на первый взгляд оказалась тематика доклада профессора Аксеновой В.А. «Возможности применения топических лизатов в детской фтизиатрии и общей педиатрии». Но оказалось, что топические бактериальные лизаты имеют непосредственное отношение к фтизиатрии в силу того, что респираторные инфекции являются существенным фактором риска возникновения и прогрессирования детского туберкулеза. Проблема туберкулеза ярко отражена в цифрах: в 2004 году в России отмечалось более 600 000 инфицированных и около 20 000 больных туберкулезом. Для снижения числа инфицированных и заболевших можно использовать 2 пути – создание новых диагностических центров или проведение адекватной профилактики. Естественно, второй путь дешевле, проще и эффективнее.

Другая проблема фтизиатрии – качество и эффективность традиционной схемы лечения, которая зависят от следующих моментов:

• Длительность лечения в специализированном санатории без родителей.
• Подверженность детей ОРВИ (до 70% детей с латентной формой туберкулеза).
• Частые респираторные заболевания изменяют чувствительность к туберкулину.
• Применение системных иммуномодуляторов лишь способствует развитию туберкулеза.

Итак, частые ОРВИ, отягощенный аллергоанамнез, сопутствующие заболевания и неблагоприятные социальные условия способствуют ослаблению сопротивляемости к инфекциям и развитию туберкулеза. Поэтому расширенная схема реабилитации детей с неспецифической бронхолегочной патологией помимо стандартного курса лечения предусматривает применение топических лизатов. Многочисленные исследования в данной области позволили сделать вывод, что проведение сезонного курса лечения местным иммуномодулятором, таким как ИРС ® 19 , у детей группы риска приводит:

• к формированию у них местного специфического иммунитета против наиболее распространенных возбудителей ОРИ;
• снижению в 1,5 раза респираторной заболеваемости среди инфицированных МБТ.

Таким образом, назначение специфической терапии детям с латентной туберкулезной инфекцией должно проводиться в комплексе с лечением и профилактикой неспецифических инфекционных заболеваний, и здесь ведущая роль отводится бактериальным топическим лизатам.

Доклад профессора Лопатина А.С. «Топические лизаты: опыт применения в оториноларингологии» также вызвал живой интерес. Актуальность темы респираторных инфекций ни у кого не вызывает сомнений. Причина проста: от 3 до 7 человек из 1000 ежедневно заболевают респираторными инфекциями. Слизистая оболочка у таких пациентов «лысеет», что приводит к присоединению бактериальной микрофлоры. Назначение системных антибиотиков в данном случае необоснованно по многим известным причинам. Поэтому лучше использовать топические препараты, к которым относят:

• топические антимикробные средства
• топические бактериальные лизаты
• НСПВС, кортикостероиды
• эфирные масла
• местные анестетики
• иммуномодуляторы
• муколитики.

Многолетний опыт показывает высокую эффективность применения топических лизатов. Они стимулируют естественный защитный барьер в слизистой оболочке, усиливая продукцию факторов местного иммунитета, что способствует профилактике и лечению бактериальной инфекции. Так, препарат ИРС ® 19 является комплексным препаратом из лизатов бактерий для интраназального применения. Его действие связывают с активацией sIgA , лизоцима, миелопероксидазы, а также стимуляцией фагоцитов. Еще в 2003 году открытое рандомизированное исследование препарата ИРС ® 19 показало достоверное снижение потребности в антибиотиках на 35% по сравнению с контрольной группой у лиц после операций на носовой перегородке. Резко возрастало содержание sIgA в назальном секрете, быстрее снижалась температура тела, быстрее происходило выздоровление. Исследование в целом подтвердило высокую профилактическую и лечебную эффективность препарата. Прекрасные результаты были получены при лечении хронического тонзиллита препаратом Имудон® . Были отмечены следующие клинические эффекты:

• сокращение сроков обострения
• нормализация микрофлоры небных миндалин
• увеличение уровня sIgA в ротоглотке (на 58%)
• увеличение сроков ремиссии
• снижение потребности в тонзилэктомии

Таким образом, применение препаратов ИРС ® 19 и Имудон® по зволяет добиться не только хорошего клинического, но и социально-экономического эффекта за счет удлинения ремиссии, снижения числа тонзилэктомий, сокращения сроков обострения заболевания.

С завершающим докладом «Нужны ли бактериальные лизаты в педиатрии?» выступила профессор Л.С. Намазова. Она отметила, что сегодня подавляющее большинство вызовов скорой помощи к детям происходит по поводу острых респираторных инфекций (ОРИ). Из них основная часть госпитализаций приходится на группу неосложненных ОРИ, что является недоработкой нашей медицины. Что же сегодня можно сделать для исправления этой ситуации и снижения процента госпитализации? Анализ состояния детей показал, что основная проблема кроется в изменении местного иммунного ответа. Изменяется цитокиновая карта, изменяется концентрация интерферона, ухудшаются другие параметры местной защиты .

Выводы, которые позволила сделать работа по изучению состояния здоровья группы ЧБД в различных мегаполисах России, заключаются в следующем:

1. Применение топических бактериальных лизатов, таких как Имудон® и ИРС ® 19, полностью нормализует показатели местной защиты, способствует санации носоглотки, снижению частоты и продолжительности респираторных инфекций.
2. Применение бактериальных топических лизатов рекомендовано для включения в этиотропное лечение детей, болеющих ОРИ.
3. Применение бактериальных топических лизатов рекомендовано для профилактики ОРИ и гриппа как в группе ЧБД, так и для профилактического лечения членов их семей.

«Таким образом, препараты Имудон® и ИРС ® 19 сегодня активно и весьма эффективно используются не только для патогенетического и этиотропного лечения уже имеющейся патологии, но и для профилактики возможных бактериальных осложнений», - подчеркнула в завершении выступления профессор Л.С. Намазова.

В обсуждении докладов и самого консенсуса приняли участие: член-корреспондент РАМН, профессор Караулов Александр Викторович; член-корреспондент РАМН, профессор Богомильский Михаил Рафаилович; академик РАМН, профессор Баранов Александр Александрович, академик РАМН, профессор Учайкин Василий Федорович, а также другие участники мероприятия. Было отмечено, что все представленные сообщения показывают четкую связь между различными на первый взгляд медицинскими проблемами и доказывают, что топические лизаты – это препараты будущего, обладающие высочайшей лечебной, профилактической и экономической эффективностью. Основной вопрос, возникающий после представления всех докладов – почему топические лизаты выходят на передовые позиции, особенно при респираторных инфекциях – сегодня уже решен. Назрела необходимость в изучении параметров локального иммунитета у пациентов с целью влияния на данное звено патогенеза респираторных заболеваний.

Происходит становление нового направления в медицине – локальной вакцинации топическими бактериальными лизатами. Если ранее наибольшая ее эффективность была показана на самой проблемной группе – ЧБД, то сегодня сфера применения топических лизатов значительно расширилась и укрепилась. Это дает повод для оптимизма и поиска уточненных рекомендаций по санации носоглотки. Итоговые формулировки консенсуса по топическим лизатам могут редактироваться, но представленный вариант уже сегодня заслуживает одобрения и принятия.

Локальная иммунотерапия безопасна и эффективна на всех этапах ведения больных от ее дебюта до этапа восстановительного лечения, она обладает значительным профилактическим действием, предотвращая возможные осложнения и улучшая качество жизни пациента. Применение локальной иммунотерапии усиливает эффективность профилактики, комплексного лечения и реабилитации при многих хронических воспалительных заболеваниях.

Интернет-проект "РМС-Экспо"
E-mail: expo@rusmedserv.com
Web: Expo.rusmedserv.com