Старт исследования POWER
22 апреля 2006 года компания Солвей Фарма пригласила многих практикующих врачей-кардиологов принять участие в новом крупномасштабном исследовании POWER, по поводу чего состоялось совещание, до предела насыщенное информацией.Профессор Небиеридзе Давид Васильевич исполнял роль председателя этой встречи, роль главного исследователя POWER в России принадлежит Оганову Рафаэлю Гегамовичу.
И первым прозвучало приветственное слово д.м.н., профессора Небиеридзе Давида Васильевича. Он подчеркнул, что современное лечение АГ подразумевает не только адекватный медикаментозный контроль уровня АД, но и эффективную коррекцию сопутствующих факторов риска, конечной целью чего является обеспечение максимально возможного снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
На практике эти задачи сталкиваются с определенными трудностями, главная из которых - невысокая приверженность пациентов к лечению.
Возможное решение этой проблемы - внедрение обучающих программ, направленных на изменение пациентами образа жизни и повышения доверия к лечению АГ.
Основные выступления начались с доклада "Артериальная гипертония и факторы риска" д.м.н., профессора Бубновой Марины Геннадьевны, которая рассказала о том, какую тревогу вызывает нынешняя распространенность АГ у специалистов здравоохранения в большинстве стран мира.
Россия не является исключением - за последние годы количество заболевших выросло в нашей стране до 42 млн. человек. И самый неблагоприятный показатель, что количество людей, получающих лечение, значительно отстает от числа пациентов с АГ.
Мы знаем, что опасность АГ заключается в поражении органов - мишеней, важнейшие среди которых - сердце, почки, сосуды, головной мозг. Их выраженные изменения, в конечном счете, ухудшают качество и продолжительность жизни.
Наиболее грозное осложнение АГ - мозговой инсульт, который переносят 20 млн. людей ежегодно во всем мире. Треть из них умирает, и еще одна треть сохраняет грубые инвалидизирующие отклонения в состоянии здоровья.
Существенное значение в развитии инсульта имеет изолированное повышение уровня систолического АД, что часто наблюдается у молодых людей до 40 лет. Также систолическое АД вносит основной вклад в смертность от ИБС у мужчин. В результате мужчины, страдающие АГ, живут на 10 лет меньше.
Одна из причин такого плачевного состояния - низкая информированность людей о своей гипертонии. В России их доля составляет 50%, что приводит к неадекватному лечению, когда 80% пациентов не имеет целевого уровня АД. Это, в большой степени, может происходить от неправильного выбора препарата и подбора дозировки, что накладывается на низкую приверженность пациентов к лечению, и отсутствию мероприятий по борьбе с многочисленными факторами риска.
А такие из них, как нарушение липидного спектра крови, курение, низкая физическая активность, ожирение, значительно утяжеляют течение заболевания и увеличивают риск сердечно-сосудистой смертности.
Поэтому борьба с факторами риска, наряду с адекватным медикаментозным лечением, а также повышение информированности пациентов о своем заболевании и приверженности их лечению, является залогом достижения клинической и экономической эффективности предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний.
Важной составляющей в деле лечения АГ было посвящено выступление "Школа АГ - путь к обучению пациентов факторам сердечно-сосудистого риска"д.м.н., профессора Калининой Анны Михайловны.
К сожалению, на сегодняшний день в России сохраняется ситуация, когда регулярно принимают антигипертензивные препараты и выполняют назначения по коррекции факторов риска не более четверти пациентов. Вся проблема заключается в низкой приверженности к соблюдению рекомендаций у большинства больных. Опросы показывают, что это следствие неудовлетворенного желания получить от врача исчерпывающие советы индивидуального характера по режиму приема препарата и коррекции факторов риска.
Выход один - менять форму подачи информации пациентам. И уже имеется много доказательств, что школа здоровья для пациентов с АГ является эффективным механизмом предотвращения риска сердечно-сосудистых осложнений. Такие образовательно-информационные программы значительно повышают приверженность людей к лечению.
А если еще осуществляется оптимальный подбор препарата и дозировка его, то пациенты в два раза меньше умирают, так как улучшается качество жизни и прогноз заболевания.
Чтобы проводить занятия в школе здоровья врачи проходят короткий цикл усовершенствования, получают пособия с информационными материалами, демонстрационный материал в виде слайдов и раздаточный материал для пациентов.
Основа обучения в школе здоровья - форма эффективного врачебного консультирования, в ходе которого происходит недирективное обсуждение с пациентом советов и рекомендаций врача - оказывается помощь в понятии сути проблемы и составлении реалистичного плана лечения. В итоге пациент сам должен быть заинтересованным в успешном лечении АГ.
Школа здоровья обязательно подразумевает контроль результатов лечения, при необходимости - коррекцию медикаментозных назначений, а также повторение и уточнение рекомендаций.
Эффективность прохождения обучения видна сразу - пациенты в большей степени привержены регулярному лечению, у них чаще достигаются целевые уровни АД. Такие больные с АГ меньше обращаются к врачам, в 3 раза реже вызывают скорую помощь, более склонны принимать препараты нового поколения, повышается даже двигательная активность и соблюдение принципов рационального питания.
И как конечный результат - уменьшается процент пациентов, имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых осложнений, и значительно снижается частота инсультов и инфарктов.
Эти данные позволяют уверенно говорить о том, что школа обучения для пациентов с АГ является эффективной технологией в борьбе с тяжелыми последствиями этого заболевания.
Сам профессор Небиеридзе Давид Васильевич рассказал о системе "SCORE как неотъемлемой части стратегии многофакторной профилактики ССЗ при артериальной гипертонии".
Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, кроме коррекции АД, используется борьба с такими факторами, как
- нарушение липидного и углеводного обмена,
- курение,
- ожирение,
- снижение физической активности и т.д.
Объективно оценивать риск сердечно-сосудистых осложнений, до и после врачебного вмешательства призвана новая шкала SCORE.
Она основана на факторах, которые не отличаются от общепринятых - систолическое АД, уровень общего холестерина, возраст, курение, пол. В зависимости от состояния этих параметров, пациенты и попадают в различные группы риска.
Принципиальными отличиями этой модели является то, что в основе ее лежат крупномасштабные проспективные исследования 12 европейских стран, и здесь оценивается риск развития всех заболеваний, связанных с атеросклерозом (инсульт, ИБС, поражение магистральных сосудов). Учитывается развитие только фатальных случаев ССЗ в ближайшие 10 лет, что значительно повышает достоверность прогноза. А порог высокого риска составляет уже 5% в отличие от предыдущих 20%.
Шкала SCORE может быть очень полезной как для врачей, так и для пациентов. Последним SCORE красноречиво демонстрирует, как снижается их индивидуальный риск по мере того, как они соблюдают рекомендации.
Врач же наглядно видит, каких цифр различных показателей нужно добиться, чтобы достичь значительного снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.
Напоследок профессор заинтересовал присутствующих, пообещав, что в скором времени русская электронная версия шкалы SCORE появится в Интернете, и будет доступна любому врачу.
Зарубежный гость мероприятия, д-р Ж.П.Беру выступил с сообщением о "POWER как первом международном постмаркетинговом исследовании Теветена Плюс в мире".
Д-р Беру, по роду занимаемой им должности, отвечает за международное изучение препарата Теветен с различных позиций.
Исследования этого лекарства ведутся уже не первый год, пример чему - программа OSCAR, посвященная оценке безопасности 6-ти месячного применения препарата Теветен в клинической практике, и его влиянии на улучшение когнитивной функции на фоне выраженного снижения АД.
В исследование приняли участие 28 стран и 40 тысяч пациентов. Такой размах работы возможен благодаря выделению компанией Солвей значительной части своего бюджета на исследовательские работы. Зато международный охват обеспечивает получение исчерпывающих характеристик об особенностях реагирования на препарат Теветен у различных народов.
Нынешнее исследование POWER ориентировано на оценку эффективности препарата Теветен или Теветен Плюс в деле снижения кардиоваскулярного риска при АГ.
Также целью POWER является обучение врачей работе с оценочной шкалой SCORE, которая может продемонстрировать их пациентам воздействие стратегии, направленной на сокращение кардиоваскулярного риска, на прогноз заболевания.
Серьезный результат будет обеспечен вовлечением 62 тысяч пациентов в 30 странах, где стартует исследование POWER, которое уже проходит в Бельгии, Польше, Болгарии, Южной Африке.
В этом году исследование POWER начинается и в России - здесь будут собраны необходимые данные о демографических показателях среди пациентов с АГ, уровне повышенного АД в популяции и значении факторов риска в развитии сердечно - сосудистых заболеваний.
Атькова Екатерина, руководитель медицинского отделения компании Солвей, подробно рассказала о "Введении в программу исследования POWER".
POWER - международное открытое исследование с привлечением пациентов, имеющих повышенное АД. Цель его - оценка систолического АД как фактора снижения сердечно-сосудистого риска, оценка снижения этого риска на фоне приема препарата Теветен, а также выявление сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE у большой группы пациентов с АГ.
В схему исследования POWER включены:
- оценка состояния пациента,
- его уровень риска по шкале SCORE, после чего определяется стратегия лечения, благоприятно влияющая на факторы риска.
В терапии таких пациентов будет использоваться Теветен и Теветен Плюс.
Теветен ® Плюс - антигипертензивный комбинированный препарат компании Солвей, содержащий эпросартан с гидрохлортиазидом - это сочетание замечательно тем, что оказывает воздействие сразу на две системы - симпатоадреналовую и ренинангиотензиновую и позволяет эффективно снижать АД и жестко контролировать его уровень.
И сейчас препарат Теветен Плюс выступает в качестве стартовой комбинации лечения АГ, если у пациента систолическое АД выше целевого на 20 мм.рт.ст., диастолическое АД - на 10 мм.рт.ст.
Оказывая выраженное антигипертензивное действие, Теветен предотвращает поражение сосудов головного мозга, а значит - когнитивные нарушения и инсульты, и уменьшает развитие тяжелых изменений в органах-мишенях.
После заключительного доклада присутствующие разбились на группы, и продолжили работу с протоколами исследования, которые подробно разбирались и уточнялись - с тем, чтобы как можно больше врачей не позже конца апреля приступили к исследованию POWER в России.
А значит, через шесть месяцев мы сможем познакомиться с его результатами, и получить еще одну серьезную доказательную базу эффективности препарата Теветен Плюс® для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у больных с АГ.
Интернет-проект "РМС-Экспо"
E-mail: expo@rusmedserv.com
Web: Expo.rusmedserv.com