Специальный репортаж

"Кардиологические проекты Солвей"

Календарь кардиологических событий России пополнился еще одним значимым мероприятием, прошедшим 9-11 июня 2006 года в Le Meridien Country Club. Состоялась вторая международная конференция «Кардиологические проекты Солвей». Напомним, что первая выездная конференция ведущих кардиологов России, организованная фармацевтической компанией Солвей Фарма , была проведена в июне 2005 года. Приятно сознавать, что мероприятие, носящее научно-практический характер, становится традиционным.

Ядром конференции стал научный семинар, состоявшийся 10 июня. Уже в самом его начале была отмечена его важность и уникальность, что объясняется как уровнем организации, так и списком участников. На совещании присутствовали ведущие специалисты 20 крупнейших городов России, а также зарубежные гости: вице-президент кардиометаболического направления компании Солвей Фарма, господин Патрик Вергауф и директор по научным связям компании Фурнье-Солвей господин Антуан Шартье .

Во вступительном слове председатель совещания, главный кардиолог России, президент всероссийского научного общества кардиологов Рафаэль Гегамович Оганов поблагодарил компанию Солвей за прекрасную организацию научно-практического праздника. «Известно, что компания Солвей Фарма на Российском рынке молодая, но ее прогресс очень быстрый» - отметил академик. Главную роль играет тот факт, что компания предлагает поистине достойные препараты и умеет их продвигать на рынке. Отдельного упоминания заслуживают образовательные мероприятия и организация специализированных школ, а также проведение конференций, симпозиумов и лекций, которые расширяют наши представления о современной кардиологии. Те препараты, которые выпускает Солвей, знают многие и причина этого явления проста: они действительно максимально эффективны и безопасны – подытожил академик Оганов.

Первое обзорное выступление под названием «Кардиометаболическое направление Солвей-Фурнье, новые препараты» представл Патрик Вергауф , вице-президент кардиметаболического направления компании Солвей Фарма . Он отметил, что Солвей – это 13 тысяч сотрудников. Компанию отличают уникальные цифры затрат на разработку и исследование новых препаратов - более 16% продаж, что могут позволить себе лишь единичные компании в мире. В России Солвей Фарма представляет препараты в нескольких направлениях медицины: кардиология, гастроэнтерология, неврология, психиатрия, производство вакцин, здоровье женщины и мужчины, однако, одним из важнейших является именно кардиологическое направление. Разработаны и успешно используются несколько важнейших препаратов: Теветен, Теветен Плюс, Омакор, Физиотенз и другие. Благодаря приобретению французской компании Фурнье появился препарат Липантил. Приобретение Фурнье дало возможность резко поднять продажи в кардиологическом секторе и выйти на передовые позиции как в сравнении с другими секторами продаж, так и в сравнении с другими фармакологическими компаниями.

Большие перспективы открываются от применений комбинаций препаратов. Это уже доказано на препарате Теветен Плюс, а сегодня ожидаются превосходные результаты применения препарата Дуалтис, который является комбинацией фенофибрата и метформина. Большие надежды возлагаются на разработку и внедрение комбинаций фенофибрата и статина, а также препарата под кодовым названием slv 306 - нового ингибитора эндопептидазы - название которого еще обсуждается. К новым препаратам относится также противотромбатическое средство одипарцил, который будет проще в применении и безопаснее, чем варфарин . Новый препарат для снижения веса и пациентов с сахарным диабетом 2 типа носит кодовое название slv 319. Разрабатываются препараты для борьбы с табакокурением, препараты для восстановления функции почек и др. Среди перспективных препаратов на второй фазе исследований находятся блокатор калиевых каналов, антигипертензивные и некоторые другие препараты. В целом линейка продуктов на разных ступеньках научно-исследовательского процесса весьма внушительна и перспектива, что вселяет надежду на дальнейший рост прибыли компании, отметил господин Вергауф .

Следующий доклад семирана, «Результаты исследование Оскар в России», представил член-корреспондент РАМН, профессор Е.В. Шляхто. Он отметил, что часть исследования OSCAR была посвящена влиянию препарата Теветен на когнитивную функцию. В данном крупном международном исследовании приняли участие 12 000 исследовательских центров, включая 6 центров из России, обследовано 120 тысяч пациентов. Профессор Е.В. Шляхто отметил, что одной из задач доктора, лечащего гипертензию, является улучшении качества жизни пациента за счет улучшение когнитивных функций. Этого можно добиться эффективным предотвращением развития сердечно-сосудистого континуума, что достигается воздействием на основные факторы риска: сердечно-сосудистое ремоделирование, инсулинорезистентность, патогенез развития инфарктов, инсультов, улучшения когнитивной функции. Речь идет не о лечении сформировавшейся деменции, а скорее о профилактике и лечении начальных когнитивных нарушений, которые встречаются в 2% случаев в возрасте до 60 лет и в 20% случаев в популяции до 80 лет. Говоря о патофизиологии когнитивных нарушений, необходимо помнить об основных факторах риска ее развития: инсулинорезистентность, диабет, курение, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, хроническое воспаление, которые приводят к сосудистым изменениям и к деменции. Когнитивные нарушения могут быть и следствием инфаркта миокарда, и следствием хронического нарушения перфузии сосудов мозга. Мы вправе наблюдать когнитивные нарушения как при высоких, так и при заниженных показателях АД. До исследования OSCAR не было выявлено значимых изменений в когнитивной функции при применении антигипертензивных препаратов, за исключением некоторых блокаторов рецепторов ангиотензина. По-видимому, блокаторы рецепторов ангиотензина-2 обладают большим протективным эффектом, что подтверждалось экспериментальными данными о связи между уровнем ангиотензина-2 и ишемией мозговой ткани. Еще более интересными оказались данные о том, что при эксперементальной ишемии сосудов мозга увеличивается экспрессия рецепторов ангиотензина-2 в ЦНС. Аналогична связь с объемом ишемии мозга.

Исследование МОЗЕС показало, что повторные инсульты уменьшались на фоне применения эпросартана по отношению к нитрендипину. Исследование ОСКАР оказалось еще более показательным с точки зрения влияния антигипертензивной терапии блокатором рецепторов ангиотензина II на развитие когнитивных нарушений. Было выявлено, что Теветен (эпросартан) оказался эффективным препаратом в отношении развитии и прогрессирования когнитивных нарушений. Результаты исследования ОСКАР говорят также о том, что важнейшим фактором профилактики когнитивных нарушений является адекватная антигипертензивная терапия. На этом фоне убедительно доказано, что при одинаковом снижении уровня АД лучший эффект дают именно сартаны, что подтверждает лучшую эффективность Теветена. Этот факт необходимо учитывать при планировании лечения.

Крайне интересными и по-своему необычными оказалась результаты исследования LOCO, о которых рассказал заведующий кафедрой железнодорожной медицины Российской Академии Путей Сообщения МИИТ, профессор А.З. Цфасман. Цель исследования заключалась в выявлении безопасных антигипертензивных препаратов, которые могут эффективно применяться у водителей автотранспорта и, в частности, у машинистов локомотивов. Исследование LOCO было призвано разрешить именно проблему влияния различных препаратов на профессиональные качества на фоне равной эффективности лечения гипертензии. Известно, что ряд антигипертензивных препаратов угнетает профессиональные функции водителей, однако более ранние исследования препарата Теветена указывали на его эффективность и безопасность, а значит приемлемость для применения в группе пациентов, требовательных к сохранению отдельных профессиональных качеств. Исследование проводилось на фоне специальных психологических тестов на экстренность действий в условии монотонии. Изучалась также простая и сложная двигательная реакция. Гипотензивный эффект Теветена уже через неделю приема был достаточным. Многочисленные тесты машинистов показали, что Теветен не снижает профессиональных качеств и все параметры остаются в пределах нормы. В то же время сравнительное действие Теветена как по отношению к другим препаратам (бета-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ, антагонистам кальция, рецепторов АТ-2 и др.), так и по отношению к плацебо показало лучшие результаты психофизиологических параметров по всем тестам. Таким образом в данном исследовании было доказано, что Теветен сегодня является единственным высокоэффективным и одновременно безопасным препаратом для лечения артериальной гипертонии, который не вызывает снижения концентрации внимания и других профессионально значимых качеств машинистов. Данные этого исследования могут быть экстраполированы на популяцию водителей-дальнобойщиков, которым также в течение длительного времени приходиться находиться в условиях монотонии.

Следующий доклад был посвящен крайне важному направлению - обучению пациентов врачами, знанию ими факторов риска и умению управлять этими факторами для продления жизни. Академик Рафаэль Оганов представил информацию об исследовании POWER, которое было начато в России в апреле этого года. Он еще раз подчеркнул, что самым важным направлением работы врача и пациента является профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основной причиной смертности и инвалидности в мире. Смерть, инфаркт миокарда, инсульт часто развиваются внезапно, когда медицинская помощь недоступна, поэтому главное – не допустить их развития. Одним из важнейших модифицируемых факторов риска перечисленных осложнений является АГ. «Факторы риска нужно корригировать, когда нет симптомов, но еще более агрессивно их надо коррегировать, когда уже появляются клинические симптомы» - отметил академик. Все исследования, как правило, посвящены оценке суммарного риска и особенно индивидуального риска. Появились таблицы коронарного риска для определения величины риска «среднего» пациента. Но, используя американский калькулятор риска по отношению к России, получается неправильная информация. Европейское общество кардиологов рекомендует в каждой стране вырабатывать свои национальные таблицы риска. Для своих таблиц к Европейским рекомендациям россиянами был добавлен фактор уровня образования, т.к. у лиц с высшим образованием риск на 20% ниже, чем у лиц со средним при одном и том же уровне других факторов риска. Академик отметил основной приоритет в клинической практике: это больные с установленным атеросклерозом периферических и церебральных артерий, т.к. у них заведомо высокий риск осложнений. Основная цель исследования POWER – оценка систолического АД как фактора риска для его снижения по шкале SCORE при использовании препаратов Теветен и Теветен Плюс в условиях повседневной жизни. Регистрируемые параметры: пол, возраст, САД, курение, ОХс, терапия факторов риска, безопасность. Исследование стартовало в апреле 2006 года. Всего будет обследовано 62000 пациентов. В России будет 12 центров и уже через полгода можно будет начинать подводить итоги.

Продолжение темы рисков было представлено в докладе доктора медицинских наук Виктории Борисовны Мычка, сотрудника отдела системных гипертензий ИКК имени Мсникова. В докладе «Артериальная гипертензия и факторы риска: Инсулинорезистентность и ожирение как компоненты метаболического синдрома» она отметила, что риск сердечно-сосудистых заболеваний появляется уже при ИМТ 25 и прогрессивно возрастает по мере его увеличения. Впервые значение ожирения показано в работах русских ученых, которые в начале прошлого века заметили, что АГ, СД и подагра чаще наблюдаются у людей с ожирением, особенно при абдоминальном типе. Дальнейшие исследования показали, что не столько ИМТ, сколько окружность талии играют важную роль. Показано что окружность талии более 94 см у мужчин и более 80 у женщин повышает риск в 2 раза, а при окружности более 120 и 88 риск возрастает в 4 раза. В большинстве случаев ожирение предшествует развитию АГ и СД второго типа, т.к. у 98% пациентов с ожирением фиксируется постпрандиальная гиперинсулинемия, инсулинорезистентность по индексу Холла более 60%, по модели Бермана – более 90%. У всех пациентов с ожирением были выявлены: нарушение секреции инсулина, нарушения липидного состава крови, повышение уровня мочевой кислоты и уровня тромбоксана. Исследования Эко, Минотавр и Апрель показали, что снижение массы тела на 3- 4 кг приводило к снижению уровня САД на 8- 12 мм рт. ст. и ДАД на 6-8, а также повышению чувствительности к инсулину. Применение статинов давало еще лучший эффект по чувствительности к инсулину, чем снижение массы тела. Показано некоторое влияние антигипертензивных препаратов и на чувствительность к инсулину, а влияние моксонидина ( Физиотенз® ) примерно равно метформину .

Итак, метаболический синдром является пусковым механизмом развития гипертензии, предстадией таких грозных осложнений как атеросклероз и СД. Поэтому требуется агрессивное лечение пациентов всеми возможными немедикаментозными и медикаментозными средствами – отметила в завершении выступления д.м.н., В.Б.Мычка.

Логическим продолжением предыдущего доклада явилось крайне интересное выступление профессора Юрия Александровича Карпова: «Пятый элемет вторичной профилактики инфаркта миокарда». Он отметил, что, продвигаясь по сердечно-сосудистому континууму, АГ является предтечей развития атеросклеротического процесса с перерастанием в ИБС. Инфаркт миокарда, является главной причиной смерти во многих странах. И если больной переживет ИМ, становится актуальной проблема вторичной профилактики, т.к. вероятность нового ИМ резко возрастает. При неадекватном лечении АГ развивается ИМ. Если не восстановить кровоток у больного, развивается некроз сердечной мышцы. Идеальный вариант - первичная ангиопластика коронарных артерий, а далее необходима профилактика осложнений.

Известно четыре базовых элемента медикаментозной терапии больных после ИМ и проходит свое становление высокоэффективный пятый элемент. Итак, к базовым моментам профилактики повторного ИМ относят:

1. Аспирин – основное лекарственное средство после ИМ. Особенно велика эффективность при остром коронарном синдроме. Последние годы показано для всех групп с острым коронарным синдромом применение двух антиагрегантов- аспирина и клопидогреля - более эффективно, чем монотерапия аспирином. Поэтому их применяют вместе. Поколебались позиции гепарина, в частности низкомолекулярного гепарина в лечении больных с острым коронарным синдромом.
2. Адреноблокаторы также важнейший элемент лечения после перенесенного ИМ. Сегодня они как средство вторичной профилактики имеют самые высокие рейтинги и если нет противопоказаний, то каждый больной должен их принимать.
3. Липидоснижающая терапия так же активно вошла в схему лечения. При ИБС позиции статинотерапии, как наиболее изученного сегмента липидснижающей терапии имеют огромную доказательную базу. Рекомендации Всероссийского общества кардиологов на уровни холестерина ЛПНП менее 2,5 ммоль/л или менее 100 мг на децилитр.
4. ИАПФ имеют большую доказательную базу. При выраженной дисфункции левого желудочка эффективность ИАПФ самая высокая. В целом рекомендуется всем пациентам при отсутствии противопоказаний.

Отдельного упоминаний заслуживает пятый элемент профилактики, т.к. несмотря на широкое применение четырех элементов, нет полного удовлетворения от профилактики осложнений. Намечалось три новых направления: антиоксиданты, антибиотики, препараты омега-3 полиненасыщенных жирных кислот. Антибиотики выбыли из борьбы первыми. Сегодня имеется большое доказательное исследование использования препарата Омакор® на фоне групп с антиоксидантной терапией или средиземноморской диеты, эффект которых был ранее доказан. Почему выбран Омакор® ? Суть концепции применения этого препарата: Омакор® лучший представитель этой группы препаратов – омега-3 ПНЖК за счет оптимального сочетания действующих начал и высокой степени их очистки. Еще один очень важный фактор: стабильность лекарственной формы, что выгодно отличает его от других препаратов и БАДов. И самое главное: именно Омакор® дал впечатляющие результаты профилактики сердечно-сосудистых событий у больных после перенесенного ИМ. Риск развития первичной конечной точки достоверно снизился на 20%, а от сердечно-сосудистых причин – на 30%. Это высший рейтинг доказательности. Витамин Е никакого влияния не оказал, а в исследовании HOPE 2 доказана низкая эффективность препаратов фолиевой кислоты и В12. Снижение риска смерти при приеме Омакора® происходило за счет уменьшения внезапной сердечной смерти. Эффекты появлялись уже в первые месяцы лечения и выраженность коррелировала с длительностью приема. Сегодня считается, что Омакор® уменьшает вероятность развития аритмий.

Таким образом, к четырем базовым препаратом присоединился еще один, который рекомендуется для применения в широкой клинической практике. В Америке для пациентов с документированной ИБС уже рекомендуется использование лекарственных препаратов омега-3 ПНЖК и как раз Омакор® является оптимальным представителем этого направления. В дозе 1г 1 раз в сутки такое лечение является эффективным средством профилактики прогрессирования атеросклеротического процесса. Он рекомендуется всем больных с документированной ИБС, а не только после перенесенного ИМ. Омакор® используется также для снижения высокого уровня триглицеридов. Правда, дозы препарата должны быть в несколько раз больше.

Появились абсолютно новые данные - рекомендации Европейского общества кардиологов 2006 года для лечения больных стабильной стенокардией. Схема медикаментозного лечения больных со стабильно протекающей ИБС использует все пять элементов. Указывается на прием именно Омакора® в дозе 1г для всех больных после перенесенного ИМ. Следовательно, говоря о новых направления лечения больных после перенесенного ИМ необходимо отметить, что Омакор® является полноправным членом этой группы препаратов, своеобразный пятый элемент, очень важный элемент, работающий независимо от других лекарственных препаратов.

Сегодня проводится большое количество крупномасштабных исследований, по изучению эффективности этого препарата в различных ситуациях: у больных с нарушенным углеводным обменом, у больных с уже установившимся СД, у больных с ХСН. Здесь тоже можно ожидать положительного действия этого препарата – отметил в завершение профессор Ю.А. Карпов.

Следующий доклад, «Результаты исследования FIELD, как новая эра в применении гиполипидемических препаратов», представил зарубежный гость, доктор Антуан Шартье, директор по научным связям Фурнье-Солвей. Он отметил уникальность исследования FIELD (Исследование влияния фенофибрата на уменьшение количества случаев осложнений диабета 2 типа ), включающего почти 10 тыс. пациентов в возрасте 50-75 лет с СД 2 типа длительностью заболевания более 5 лет. Уровень холестерола 115-250 мг/мл, отношение Хс/ХсЛВП ? 4, триглицериды > 1ммоль/л.

Основными задачами FIELD были : установить может ли изолированное применение фенофибрата предотвратить развитие сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2 типа с дислипидемией и без таковой.

Среди основных результатов было показано, что в подгруппе пациентов без ССЗ в анамнезе фенофибрат достоверно снижал на 25% ( p =0,014) число первичных конечных точек исследования (первый нефатальный ИМ или смерть от ИБС), среди этих пациентов фенофибрат уменьшал общее число сердечно-сосудистых событий на 19% ( p =0,004)

Отмечено достоверное уменьшение прогрессирования альбуминурии примерно на 14%; число пациентов, у которых отмечалась регрессия микроальбуминурии, было достоверно выше среди принимавших фенофибрат ( p <0,002).

Лечение фенофибратом способствовало снижению числа пациентов, нуждающихся в проведении диализа в любое время после рандомизации . Фенофибрат достоверно снижал на 30% потребность в лазерном лечении ретинопатии ( p = 0,0003) похожий эффект наблюдался у пациентов без ретинопатии на момент начала исследования ( p =0,001) .Никогда ранее гиполипидемический препарат не демонстрировал такое положительное влияние на макро- и микрососудистые осложнения.

Фенофибрат уменьшают также число нетравматических ампутаций у пациентов с СД 2 типа на 38%. Важно и то, что количество осложнений от приема фенофибрата было одинаковым в сравнении с плацебо. Это указывает на хорошую переносимость препарата. В заключение доктор Антуан Шартье отметил, что высокая эффективность фибратов, возможность их комбинации со статинами и высокая безопасность выводят фибраты на передовые позиции в лечении нарушений липидного обмена у больных с метаболичесикм синдромом и СД 2 типа.

Со следующим докладом выступил генеральный директор компании «Сотекс» Д.В. Голуб. Тема выступления: «Сотекс как партнер Солвей». Он отметил, что Российское производственное предприятие Сотекс получает выгоды от такого сотрудничества. Компания Сотекс является частью холдинга ПРОТЕК. Помимо дистрибьюции, Сотекс занимается производством различных форм лекарственных препаратов и по итогам 2005 года заняла почетное пятое место в комплексном рейтинге Российских производителей. За 2000-2005 годы оборот компании вырос почти в 15 раз и составляет более 65 млн. долларов. Сейчас компания ведет ряд проектов Солвей Фарма , например, по препаратам Оликард® , Цинт ® и Навитен® . Второй этап собственной работы - производство лекарственных препаратов по лицензиям группы компаний Протек. Третий этап – создание собственных торговых марок по наиболее востребованным препаратам на Российском рынке. Прекрасное европейское оборудование и аналитическая лаборатория позволяют расширять мощности. «Наши зарубежные партнеры убедились в том, что нет разницы между российским предприятием и предприятием, производящим лекарства в Европе» - отметил Д.В. Голуб. В заключение выступления генеральный директор компании Сотекс поздравил всех присутствующих с наступающим праздником и поблагодарил за внимание.

В завершение семинара Светлана Подплетенная, менеджер по маркетингу компании Солвей Фарма, озвучила информацию о новых проектах компании Солвей на ближайший год. Среди таких планов – участие в крупном международном исследовании MERSY , посвященное изучению эффективности препарата Физиотенз® у пациентов с метаболическим синдромом. Следующий проект – «Виртуальная гипертензивная клиника». Это уникальный проект, посвященный мониторированию АД на расстоянии в любое время дня и ночи. Монитор крепится на запястье, информация передается врачу, который может в любое время оценить состояние пациента. Расширяется поддержка кардиосайта, который сегодня является самым посещаемым ресурсом аналогичного профиля. Следующий шаг – поддержка и развитие сайта www.nabi.ru. Существенно обновлены навигация и информационное наполнение. Были озвучены также проекты: «Ренессанс фенофибрата» и некоторые другие, которые говорят о неустанной работе компании Солвей Фарма над совершенствованием взаимовыгодного сотрудничества на благо здоровья и активного долголетия пациентов. Будем надеяться, что «Кардиологические проекты Солвей», как и многие другие начинания компании будут иметь максимальную результативность и успех.

Материал подготовил:
обозреватель РМС, к.м.н. Аветисов А.Р.

Интернет-проект "РМС-Экспо"
E-mail: expo@rusmedserv.com
Web: Expo.rusmedserv.com