Панкреатическая эластаза 1 в кале
Панкреатическая эластаза 1 в кале (E1)
Панкреатическая эластаза 1– протеолитический фермент системы пищеварения, продуцируемый исключительно ПЖ. Эластаза расщепляет внутренние связи белка (нейтральные аминокислоты). Она присутствует в человеческом панкреатическом соке и кале. Фермент не подвергается воздействию при прохождении по кишечному тракту. Концентрация панкреатической эластазы 1 в кале в 5-6 раз выше, чем в панкреатическом соке. Высокая стабильность панкреатической Эластазы 1 позволяет не ограничивать время доставки анализа в диагностическую лабораторию. Материал для определения Е1 может храниться в течение недели в холодильнике. Одного образца кала достаточно для постановки диагноза (нет необходимости собирать суточный кал). Определение Е1 используется для оценки экзокринной функции поджелудочной железы. В отличие от фекального химотрипсина результаты определения Е1 не зависят от приема пациентами панкреатических ферментов.
Заместительная терапия повышает активность химотрипсина в кале и не оказывает действия на эластазу. Ориентируясь на уровень эластазы 1 в кале, можно более точно назначать ферментные препараты и делать прогноз заболевания. При развитии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы содержание панкреатической Е1 в кале снижается. Снижение активности Е1 в кале также выявляется у больных с хроническим панкреатитом, раком поджелудочной железы, у детей с муковисцидозом. При муковисцидозе рекомендуется исследовать уровень эластазы 1 в кале не реже одного раза в 6 месяцев. Содержание Е1 в кале не изменяется при целом ряде других заболеваний: целиакии, воспалительных заболеваниях кишечника, инфекционной диарее. По результатам можно судить не только об уровне ферментной недостаточности ПЖ, но и, проводя регулярные исследования, оценить в динамике экзокринную функцию. Содержание Е1 при ХП снижается до уровня менее 150 мкг/г. Специфичность теста при исследовании кала составляет 93%, чувствительность – 93%. Метод лишён недостатков «золотого стандарта» - секретин-церулинового прямого теста: отсутствия стандартизации, неточно определённой нижней границы нормальных значений, высокого дискомфорта для пациентов, длительности анализа и высокой стоимости.
ЗАО «БиоХимМак» предлагает иммуноферментную систему фирмы «Bioserv AG» для диагностики экзокринной недостаточности ПЖ.
В этом методе два поликлональных антитела, использующихся одновременно, специфически идентифицируют эластазу 1. Для иммунизации животных был использован синтетический белок, аналогичный человеческой панкреатической Эластазе 1. Специфичные поликлональные антитела распознают при анализе примерно 50 – 70 эпитопов человеческой панкреатической Эластазы 1 в отличие от тест-системы других производителей, где используются только два моноклональных антитела, распознающие не более двух различных эпитопов. Если эти эпитопы скрыты, что бывает достаточно часто, то тест будет давать ложно заниженные/ложноположительные результаты (низкая диагностическая специфичность).