Алмагель® (Almagel®)
Фирма-производитель: BALKANPHARMA-TROYAN AD (Болгария)
◊ сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг/5 мл: фл. 170 мл в компл. с дозир. ложкой Рег. №: П N012742/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антацидный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.
| 5 мл (1 мерн.ложка) | |
| алгелдрат (алюминия гидроксида гель) | 2.18 г, |
| что соответствует содержанию алюминия оксида | 218 мг |
| магния гидроксида паста | 350 мг, |
| что соответствует содержанию магния оксида | 75 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол - 801.15 мг, гиэтеллоза - 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат - 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат - 818 мкг, масло лимона - 1.635 мг, этанол 96% - 98.1 мг, вода очищенная - до 5 мл.
170 мл - флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Алмагель®»
Фармакологическое действие
Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 02.03.2001.
Алмагель нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 мин.
Алмагель обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает содержание в нем соляной кислоты до оптимальных для лечения границ. Алюминия гидроксид подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в хлорид магния. Таким образом осуществляется противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающего запор. Магния гидроксид и магния хлорид резорбируются в незначительной степени и практически не влияют на концентрацию ионов магния в крови. Входящий в состав препарата сорбит способствует усиленному выделению желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида.
Алмагель не резко повышает рН содержимого желудка, буферирует его значение от 4.0–4.5 до 3.5–3.8 (физиологическое значение) в период между приемами. Препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ и оказывает длительное местное действие без последующего образования двуокиси углерода в желудке, которая, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Согласно классификации Hodge и Sterner препарат при пероральном применении относится к слабо токсическим средствам и не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектами. В отдельных случаях отмечали повышенные сухожильные рефлексы у новорожденных, чьи матери принимали препарат в течение длительного времени. Кроме того, у новорожденных существует опасность развития гипермагниемии, особенно при состоянии дегидратации, поэтому продолжительное применение препарата беременным и новорожденным не рекомендуется.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастрит и хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
— дуоденит;
— энтерит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— функциональные расстройства кишечника;
— колит;
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя;
— профилактически при лечении ГКС и НПВС.
Режим дозирования
Внутрь. По назначению врача, по 1-3 дозировочные (чайные) ложки, в зависимости от остроты случая, 3-4 раза/сут за полчаса до еды и вечером перед сном.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и некоторых формах язвенной болезни желудка (язва антрального отдела) можно принимать Алмагель между основными приемами пищи. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется поддерживающее лечение по 1 дозировочной ложке 3-4 раза/сут в течение 2-3 месяцев.
Профилактически Алмагель принимают в дозе 1-2 чайные ложки.
У детей препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.
При заболевании, сопровождающемся тошнотой, рвотой и болями в животе, лечение начинают с Алмагеля А, а по исчезновении перечисленных симптомов переходят на прием Алмагеля.
Побочное действие
В отдельных случаях при приеме препарата могут возникать изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, спазм желудка, боли в эпигастральной области и запор, которые проходят после уменьшения дозы.
При применении высоких доз может вызвать сонливость.
Продолжительное лечение с применением высоких доз препарата и бедной фосфором пищи может привести у предрасположенных пациентов к развитию дефицита фосфора в организме, повышенной резорбции и экскреции кальция с мочой и возникновению остеомаляции. Поэтому при длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора. У больных хронической недостаточностью почек, кроме остеомаляции, могут наблюдаться отеки конечностей, деменция и гипермагниемия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженное нарушение функции почек;
— болезнь Альцгеймера;
— ранний детский возраст (до 1 месяца).
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Алмагель дольше 3 дней при беременности.
Избегать назначения кормящим матерям.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание - выраженное нарушение функции почек.
Применение для детей
Противопоказание: ранний детский возраст (до 1 месяца).
У детей старшего возраста препарат применяется строго по назначению врача: детям до 10 лет назначают по 1/3 дозы для взрослых, а детям с 10 до 15 лет - по 1/2 дозы для взрослых.
Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Не рекомендуется принимать препарат в дозах, превышающих 16 ложек в сутки, или, если применяют такую дозу, продолжительность курса лечения должна составлять не более 2 недель.
При длительном приеме препарата следует обеспечить достаточное поступление с пищей фосфора.
Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Алмагель может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Оптимальная температура для хранения - от 5 до 15°С. Не допускать замерзания.
Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Алмагель может уменьшить терапевтический эффект антибиотиков тетрациклинового ряда, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, ципрофлоксацина, фенотиазинов, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина и кетоконазола.