Бактробан® (Bactroban®)
Фирма-производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
мазь назальная 2%: туба 3 г с наконечником Рег. №: П N012295/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь назальная 2% белого или почти белого цвета.
1 г | |
мупироцин кальция | 21.5 мг, |
что соответствует содержанию мупироцина | 20 мг |
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 929.6 мг, софтизан 649 - 48.9 мг.
3 г - тубы алюминиевые (1) с наконечником пластмассовым - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бактробан®»
Фармакологическое действие
Мупироцин - антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.
Антибактериальная активность: in vitro эффективен в отношени Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spр. и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистентны к действию мупироцина.
Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.
Показания
— местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы).
Режим дозирования
Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.
Курс лечения составляет 3-5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.
Способ применения: нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход 2 раза/сут на протяжении 5 дней.
Побочное действие
В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.
Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - местные реакции гиперчувствительности.
Со стороны дыхательных путей: нечасто - аллергические реакции со стороны слизистой.
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации не имеется. Тем не менее, доклинические данные изучения препарата не выявили негативного влияния на течение беременности или эмбриональное развитие.
Особые указания
Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза - промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено негативного влияния на эти функции.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о передозировке препаратом не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено.