Бетагистин (Betahistine)
Фирма-производитель: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
таб. 16 мг: 20, 30 или 50 шт. Рег. №: ЛСР-003585/10
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бетагистин»
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
— болезнь и синдром Меньера.
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: симптомы диспепсии.
Противопоказания
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность (в связи с отсутствием данных);
— период лактации (в связи с отсутствием данных);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.
В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение для детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.