Далерон с юниор (Daleron c junior)
Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)
◊ гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 120 мг+10 мг/5 г: пак. Рег. №: П N011482/01
Клинико-фармакологическая группа:
Анальгетик-антипиретик
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. (5 г) |
парацетамол | 120 мг |
аскорбиновая кислота | 10 мг |
5 г - пакетики бумажные ламинированные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Далерон с юниор»
Фармакологическое действие
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ, вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена; повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы. Аскорбиновая кислота является кофактором многих ферментов и защищает клетку от пагубного воздействия окислительных процессов (антиоксидантное действие).
Препарат в виде горячего напитка особенно подходит пациентам, которые из-за воспаленной слизистой оболочки ротовой полости и глотки с трудом принимают обычные лекарственные формы.
Показания
Далерон С юниор показан для приема в детском возрасте в качестве:
— жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях, а также после вакцинации;
— обезболивающего средства при острой боли (головная, зубная), боли в мышцах и суставах при инфекционно-воспалительных (бактериальных, вирусных) заболеваниях;
— обезболивающего средства при травмах, медицинских или стоматологических вмешательствах.
Режим дозирования
Внутрь, рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела... Каждое саше (5 г) содержит 120 мг парацетамола. Препарат назначается детям в соответствии со схемой дозирования, в зависимости от возраста и/или расчетной средней массы тела ребенка.
Содержимое одного пакетика (саше) следует высыпать в стакан и залить теплой водой или чаем, тщательно размешать до полного растворения и принимать внутрь в виде теплого напитка. Раствор мутноватый, оранжевого цвета, с запахом и вкусом апельсина.
Схема применения препарата Далерон С юниор:
Возраст ребенка (лет) | Однократная доза |
2-3 | 1 пакетик гранул (саше) / 50 мл жидкости |
4-6 | 2 пакетика гранул (саше) /100 мл жидкости |
7-10 | 2-3 пакетика гранул (саше) /100-150 мл жидкости |
10-12 | 3-4 пакетика гранул (саше) /150 мл жидкости |
Интервал между приемом препарата должен составлять не менее 4 ч. В течение дня не следует давать более 4 доз препарата.
При почечной и/или печеночной недостаточности суточную дозу снижают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема (не менее 8 ч). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу.
В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 1 /10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от >1/10 000 до < 1/1000; очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, диарея, боль в эпигастрии, желтуха, панкреатит и повышение активности «печеночных» ферментов, гепатотоксичность (возможно в случае передозировки и при длительном применении парацетамолсодержащих препаратов).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - слабость.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевой системы: очень редко - нефротоксичность (возможно в случае передозировки и при длительном применении парацетамолсодержащих препаратов).
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет;
— врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— выраженные нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), вирусный гепатит;
— сахарный диабет;
— врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы;
— гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата.
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм.
Беременность и лактация
Данных по исследованиям эффективности и безопасности комбинации парацетамола и аскорбиновой кислоты у беременных и кормящих нет. Таким образом, оценить возможное соотношение риска и пользы не представляется возможным, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у данных категорий пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, при вирусном гепатите.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначение парацетамола под медицинским наблюдением.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК от 30 мл/мин и более) рекомендуется назначение парацетамола под медицинским наблюдением.
Применение для детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК от 30 мл/мин и более) и печени рекомендуется назначение парацетамола под медицинским наблюдением.
Не следует принимать вместе с другими парацетамолсодержащими препаратами. Не превышайте рекомендуемую дозу. При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Пациентам с врожденной гилербилирубинемией препарат следует применять в более низких дозах и с более длительным интервалом между приемами.
Пациенты, страдающие алкогольной зависимостью, в период лечения препаратом должны быть строго под медицинским наблюдением.
Азоловый краситель (краситель закатно-желтый (Е 110)) может вызвать аллергические реакции.
Гранулы Далерон С юниор содержат сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется использовать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы. Препарат не следует принимать больным сахарным диабетом, поскольку в нем содержится сахароза (в одном пакетике содержится 4.561 г сахарозы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Далерон С юниор не влияет на способность управлять автомобилем и на работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы:
Парацетамол: симптомы острой передозировки развиваются в течение первых 24 ч и проявляются: тошнотой, рвотой, усиленным потоотделением, бледностью кожных покровов, анорексией, абдоминальной болью; нарушением метаболизма глюкозы, метаболическим ацидозом. При значительном превышении рекомендуемых доз (более 150 мг/кг массы тела) могут развиться тяжелые поражения печени и почек, аритмия, панкреатит. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 2-4 дня после передозировки. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Аскорбиновая кислота: очень высокие дозы (более 10 г/сут) могут вызвать образование оксалатных камней. Количество аскорбиновой кислоты в гранулах препарата Далерон С юниор практически исключает развитие передозировки.
Лечение: симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: назначение донаторов SH - групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение первых 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфаржа и других производных кумарина и повышает риск кровотечений.
Одновременный прием колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нейропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением T1/2 хлорамфеникола до 5 раз.
Стимуляторы микросомалъного окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.
Салициламид увеличивает T1/2 парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов. Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повлиять на результаты лабораторных исследований (определение уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганического фосфата).
Не рекомендуется применение парацетамола с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
При длительном и регулярном применении парацетамол потенцирует действие варфаржа и других производных кумарина и повышает риск кровотечений.
Одновременный прием колестирамина приводит к уменьшению всасывания парацетамола (и ослаблению эффектов парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон повышают всасывание парацетамола. Одновременное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нейропатии и почечного папиллярного некроза, терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное применение парацетамола и хлорамфеникола может сопровождаться увеличением T1/2 хлорамфеникола до 5 раз.
Стимуляторы микросомалъного окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольших передозировках.
Салициламид увеличивает T1/2 парацетамола, что приводит к накоплению парацетамола и, соответственно, повышенному образованию его токсических метаболитов. Одновременное применение парацетамола и этанола может усилить гепатотоксичность парацетамола, а также способствовать развитию острого панкреатита. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повлиять на результаты лабораторных исследований (определение уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганического фосфата).
Не рекомендуется применение парацетамола с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.