Дексапос (Dexapos®)
Фирма-производитель: URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия)
капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл Рег. №: П N015079/01-2003
Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные.
1 мл | |
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия | 1 мг |
Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, тиомерсал (тимеросал), вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дексапос»
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата Дексапос - дексаметазон - стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.
Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
— конъюнктивит;
— склерит;
— глубокий кератит без поражения эпителия;
— ирит;
— иридоциклит;
— хориоидит;
— хориоретинит;
— симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит;
— аллергический кератоконъюнктивит;
— поллиноз.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут.
Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.
Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания
— кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
— вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
— эпителиопатия роговицы;
— повышение внутриглазного давления;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.
Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение для детей
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.