Эпирубицина гидрохлорид (Epirubicin hydrochloride)
Фирма-производитель: СИНБИАС ФАРМА ООО (Украина)
субстанция-порошок: флаконы Рег. №: П N014586/01
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
эпирубицина гидрохлорид |
флаконы.
флаконы темного стекла.
Описание активных компонентов препарата «Эпирубицин»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.
Показания
Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.
Прочие: алопеция, мукозит.
Противопоказания
Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).
В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.
Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.
Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.
В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.
При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.
Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.
При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.
Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.