Эрдомед (Erdomed)
Фирма-производитель: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O. (Чешская Республика)
гранулы д/пригот. суспензии д/приема внутрь 175 мг/5 мл: 50 г фл. Рег. №: ЛП-001902
Клинико-фармакологическая группа:
Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
эрдостеин | 175 мг |
50 г - флаконы коричневого стекла (1) вместимостью 125 мл, с меткой на уровне 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Эрдомед»
Фармакологическое действие
Эрдостеин является препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от бронхиального секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурилыциков, тем самым снижая повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Сам по себе эрдостеин не содержит свободных SH-радикалов, следовательно, он практически не оказывает никакого влияния на желудочно-кишечный тракт при приеме в рекомендуемой дозе.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— ХОБЛ;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Режим дозирования
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл: по 8,5 мл (около 300 мг) два раза в день (мерный стаканчик прилагается). Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.
Методика приготовления суспензии: залейте кипяченой водой комнатной температуры содержимое флакона (гранулы) до специальной метки. Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия.
Проверьте уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон.
Перед применением взбалтывать!
Курс лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея;
Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение, зуд кожи;
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
Прочие: головная боль; в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам;
— детский возраст до 18 лет;
— нарушение функции печени;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
— фенилкетонурия (т.к. в состав препарата входит аспартам);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит сахароза);
— беременность I триместр;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам при бронхиальной астме; при печеночной недостаточности (возможно увеличение периода полувыведения (T1/2)); при почечной недостаточности (клиренс креатинина > 25 мл/мин) возможна кумуляция метаболитов.
Беременность и лактация
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдостеина. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата возможно только во II и III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
Применение для детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Особые указания
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы при передозировке: возможны диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.
Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С, не более 10 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете.
При одновременном применении препарата с тетрациклинами (за исключением доксициклина), а также амфотерицином В возможно взаимное снижение эффективности препаратов.
Не следует одновременно применять эрдостеин с препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс из-за возможного снижения выведения инфицированной мокроты.