Флюдитек (Fluditec)
Фирма-производитель: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
◊ сироп 50 мг/1 мл: фл. 125 мл 1 шт. Рег. №: П N014782/01-2003
Клинико-фармакологическая группа:
Муколитический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп в виде прозрачной жидкости зеленого цвета, с запахом карамели.
10 мл | |
карбоцистеин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 150 мг, сахароза - 35 г, краситель солнечный закат желтый (E110) - 1.6 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 1 мг, натрия гидроксид - до pH6.2, ароматизатор карамельный - 200 мг, вода очищенная - до 100 мл.
125 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Флюдитек»
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Показания
— острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа и среднего уха, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, аденоидит, синусит, средний отит);
— подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Сироп 20 мг/мл для детей
1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут, суточная доза не должна превышать 200 мг; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут, суточная доза не должна превышать 300 мг. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп 50 мг/мл
1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
— детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
— I триместр беременности (для сиропа 50 мг/мл);
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
Беременность и лактация
Применение препарата Флюдитек сироп 50 мг/мл в I триместре беременности противопоказано.
С осторожностью следует назначать Флюдитек сироп 50 мг/мл во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе)
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%).
Особые указания
Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 20 мг/мл для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 50 мг/мл содержит 5.25 г сахарозы.
Флюдитек в форме сиропа 50 мг/мл предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.
При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.
При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.