Фунготербин® нео (Fungoterbine neo)
Фирма-производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)
◊ крем д/наружн. прим. 10 мг+100 мг/1 г: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г Рег. №: ЛСР-004847/10
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
мочевина | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол), макрогола цетостеарат (Eumulgin® B2), цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%), полоксамер (эмуксол-268), имидомочевина (Germall®), пропиленгликоль, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское), вода очищенная - до 1 г.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Фунготербин® нео»
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения. Тербинафин - активное вещество Фунготербина НЕО, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Мочевина - второй активный компонент Фунготербина НЕО, обладает смягчающим, отшелушивающим и увлажняющим эффектом, способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует связыванию воды и размягчению рогового слоя кожи.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний:
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida(например, Candida albicans);
— разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают.
Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1-2 недели.
Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 недели.
Побочное действие
В редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания крови, опухоли кожи, болезни обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата с осторожностью при лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение для детей
Противопоказано детям до 2 лет. Применение с осторожностью до 12 лет.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии, следует верифицировать диагноз.
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании препарата на слизистую - промыть водой и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®, в том числе: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Явления передозировки мочевины при наружном применении не известны.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия при использовании тербинафина и мочевины наружно не известны.