Гексорал® табс (Hexoral® tabs)
Фирма-производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
◊ таб. д/рассасывания 5 мг+1.5 мг: 20 шт. Рег. №: ЛСР-002626/07
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
1 таб. | |
хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
бензокаин | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: изомальт - 2243.681 мг, масло мяты перечной - 0.9 мг, ментол - 0.645 мг, тимол - 0.045 мг, аспартам - 2.29 мг, вода очищенная - 45.789 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гексорал® табс»
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 активных веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:
— фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
— стоматит;
— гингивит.
Режим дозирования
Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослые и дети старше 12 лет: как правило, назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.
Дети в возрасте 4-12 лет: назначают до 4 таб./сут.
Применение у детей возможно только по назначению врача.
Не применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.
Побочное действие
Местные реакции: при длительном применении возможно кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.
Аллергические реакции: при наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.
Прочие: бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.
Противопоказания
— раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
— низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только под наблюдением врача можно применять препарата при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.
Беременность и лактация
Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал® табс у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата Гексорал® табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.
Применение для детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.
Применение у детей старше 4 лет возможно только по назнчению врача.
Особые указания
Информация для больных диабетом
При необходимости применения препарата у больных сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.
Правила утилизации препарата
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.
Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое
обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.
Лечение: специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.