Герповакс (Herpovax)
Фирма-производитель: СПбНИИВС ФМБА ФГУП (Россия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрикожного введения 1 доза: амп. Рег. №: ЛСР-003582/09
Клинико-фармакологическая группа:
Вакцина для профилактики герпетической инфекции
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения | 1 амп. |
антигены вируса герпеса простого | 1 доза |
индекс нейтрализации со штаммом УС-1 типа | не менее 2.0 lg |
индекс нейтрализации со штаммом ВН -2 типа | не менее 1.5 lg |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Вакцина для профилактики герпетических инфекций»
Фармакологическое действие
Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.
Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Показания
— профилактика рецидивов герпетической инфекции.
Режим дозирования
В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек - 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Побочное действие
Общие: незначительное повышение температуры, слабость.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).
Противопоказания
— гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;
— герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 мес);
— острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
— злокачественные новообразования;
— беременность.
Беременность и лактация
Противопоказание - беременность.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.