Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42 (Hydroxyaethylkrachmal 130/0.42)
Фирма-производитель: SERUMWERK BERNBURG AG (Германия)
субстанция-порошок: барабаны или коробки Рег. №: ЛСР-001963/07
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
гидроксиэтилкрахмал 130/0.42 |
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - барабаны картонные.
пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Хетастарч»
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2/C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C2, наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.
При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.
Показания
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в/в.
Побочное действие
Редко – периорбитальный отек, крапивница, стридор, артериальная гипотензия.
Противопоказания
Хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией, тяжелые нарушения свертывания крови, внутричерепное кровотечение, гипергидратация, повышенная чувствительность к ГЭК.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких, при тяжелых хронических заболеваниях печени.
До и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.
При применении в больших объемах ГЭК может вызывать нарушения процессов свертывания крови.
Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.
Влияние ГЭК на репродуктивную систему у человека не изучено. Не рекомендуется применение хетастарч в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях на грызунах не выявлено повреждающего действия на плод.
Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.
Возможно применение для лейкафереза.