Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Human antistaphylococcus immunoglobuline)

Фирма-производитель: ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (Россия)

р-р д/в/м введения100 МЕ/1 доза: амп. 10 шт. Рег. №: ЛС-001112

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 1 доза
иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин) 100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.

3 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый»

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Показания

— заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антистафилолизина на 1 кг массы тела.

Для детей младше 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

При более легких локальных формах инфекции минимальная разовая доза препарата составляет не менее 100 ME.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат в/в.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22)°С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие

Могут развиваться гиперемия и повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.

Противопоказания

— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только по жизненным показаниям и после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Применение для детей

Для детей до 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME.

Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Веедение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и реакциям, и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 месяца после иммунизации живыми вирусными вакцинами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 месяца после иммунизации живыми вирусными вакцинами.