Инфезол® 40 (Infesol® 40)
Фирма-производитель: БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)
р-р д/инф.: фл. 100 мл, 250 мл или 500 мл 10 шт. Рег. №: П N012478/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
| 1 л | |
| общее содержание аминокислот | 40 г, |
| в т.ч.: | |
| L-аланин | 4 г |
| L-аргинин | 4.55 г |
| L-аспарагиновая кислота | 2 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| L-гистидин | 1.35 г |
| L-изолейцин | 2.1 г |
| L-лейцин | 2.75 г |
| L-лизина гидрохлорид | 2.5 г |
| что соответствует содержанию L-лизина | 2 г |
| L-метионин | 1.75 г |
| L-фенилаланин | 3.15 г |
| L-треонин | 1.6 г |
| L-триптофан | 500 мг |
| L-валин | 2.25 г |
| глицин | 7 г |
| ксилитол | 50 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.4 г, |
| что соответствует содержанию натрия ацетата | 2.05 г |
| калия хлорид | 1.86 г |
| магния хлорида гексагидрат | 510 мг, |
| что соответствует содержанию магния хлорида | 240 мг |
| натрия гидроксид | 600 мг |
| содержание общего азота 6.3 г/л энергетическая ценность 1551 кДж/л теоретическая осмолярность 801.8 мОсмоль/л | |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.02 г, вода д/и - 931 г.
100 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Инфезол® 40»
Фармакологическое действие
L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.
Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса.
Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют в процессе гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол 40 вводится в/в, поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеина, до 5 % выделяется в неизмененном виде. Аминокислоты, не включенные в процесс синтеза, не накапливаются. Распад аминокислоты происходит путем дезаминирования α-аминогруппы с образованием мочевины, которая выводится почками.
Показания
— парентеральное питание;
— восполнение потери жидкости;
— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательным наблюдении за состоянием больного.
Взрослым:
0.6-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 25 мл/кг/сут.
При состояниях с преобладанием катаболизма:
1.3-2.0 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 50 мл/кг/сут.
Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг.
У взрослых при лечении с использованием парентерального питания объем общего количества жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут.
Детям (в т.ч. детям грудного возраста):
1.5-2.5 г аминокислот/кг/сут, что соответствует объему Инфезола 40 до 60 мл/кг/сут.
Объем вводимого Инфезола 40 уменьшается соответственно количеству жидкости и калорий, вводимых энтерально.
Побочное действие
Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, в частности, при слишком высокой скорости введения.
Противопоказания
— нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
— острый период черепно-мозговой травмы;
— интоксикации метанолом;
— повышенная чувствительность к натрия метабисульфиту;
— анурия, отек легких, лактат-ацидоз;
— гипергидратация;
— печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— нарушения аминокислотого обмена;
— гиперкалиемия.
С осторожностью назначают больным с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
Беременность и лактация
Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан больным с печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан больным с почечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
При почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При почечной недостаточности препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
Применение в пожилом возрасте
Данные о применении у пациентов пожилого возраста не предоставлены.
Применение для детей
Препарат разрешен к применению у детей, в т.ч. у детей грудного возраста.
Особые указания
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
При печеночной и почечной недостаточности, ацидозе, шоке препарат применяют только после достижения адекватного диуреза.
При использовании Инфезола 40 требуется контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного равновесии.
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
При соблюдении иструкции по применению препарата Инфезол 40 случаи передозировки не выявлены.
Высокая скорость введения у грудных детей, а также у пациентов с симптомами почечной недостаточности может привести к гиперкалиемии.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 40 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Инфезол 40 не следует смешивать с другими лекарственными средствами.