Коагил-vii (Coagil-vii)
Фирма-производитель: ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 4.8 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 2 шт.), шприцем, иглой д/разведения, катетером д/периферич. вен, фильтром инъекц. и салфетками Рег. №: ЛСР-010225/09
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат фактора VIIa свертывания крови
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфной массы белого цвета.
1 фл. | 1 мл готового р-ра | |
эптаког альфа (активированный) | 4.8 мг (240 тыс.ME) | 0.6 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат 80, маннитол.
Растворитель: вода д/и (10 мл).
4.8 мг - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 шт.), шприцем, иглой для разведения, катетером для периферических вен, фильтром инъекционным и салфетками (2 шт.) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Эптаког альфа (активированный)»
Фармакологическое действие
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.
Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.
Показания
Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.
Режим дозирования
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Беременность и лактация
При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.