Копаксон®-тева (Copaxone®-teva)
Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/п/к введения 20 мг: фл. 28 шт. в компл. с растворителем в амп. Рег. №: П №014342/01-2002
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для п/к введения от белого до почти белого цвета.
1 фл. | |
глатирамера ацетат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол (40 мг), азот.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
20 мг - флаконы темного стекла (7) - пачки картонные (4) в комплекте с растворителем (амп. 28 шт.) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Глатирамер ацетат»
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.
Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.
Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения.
Режим дозирования
Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница.
Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.
Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения.
Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось.
Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Применение для детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.