Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Люксфен (Luxfen)

Фирма-производитель: ELFA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. (Польша)

капли глазные 0.2%: 5 мл фл.-капельн. Рег. №: ЛП-001434

Клинико-фармакологическая группа:

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

1 мл
бримонидина тартрат 2 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.052 мг, спирт поливиниловый 14 мг, натрия хлорид 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат 0.48 мг, хлористоводородная кислота до pH 6.45, натрия гидроксид до pH 6.45, вода до 1 мл.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Люксфен»

Фармакологическое действие

Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов.

При инсталляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм.рт.ст., максимум действия отмечается через 2 часа, длительность действия - 12 часов.

Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

Показания

— открытоугольная глаукома;

— офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

Режим дозирования

Местно.

Закапывают по 1 капле препарата 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой)

Со стороны, органов зрения:

очень часто - аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;

часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит); блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная, пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения;

нечасто - эрозия роговицы, ячмень.

Со стороны центральной нервной системы:

часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — повышение артериального давления;

нечасто — снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания:

часто — бронхит, кашель, одышка;

нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — желудочно-кишечные расстройства - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

часто — высыпания.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.

Лабораторные показатели:

часто — гиперхолестеринемия.

Другие:

часто — общие аллергические реакций, астения, утомляемость;

нечасто — изменение вкусовых ощущений.

У детей отмечены: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония.

Дополнительно получены данные о следующих эффектах:

Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.

Со стороны центральной нервной системы: депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).

Противопоказания

— одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;

— детский возраст до 2-х лет;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при применении препарата пациентами с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом; при нарушении функции печени или почек; детский возраст с 2-х до 18 лет.

Беременность и лактация

Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушениях функции почек.

Применение для детей

Противопоказано детям до 2 лет.

Особые указания

Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь возможны, следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При случайном приеме препарата внутрь: поддерживающая симптоматическая терапия, контроль проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).

Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применений с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).

При одновременном системном введении агонистов или антагонистов, адренорецепторов (например, изопреналина или празосина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Лекарственное взаимодействие

Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (спирт, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).

Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).

У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применений с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).

При одновременном системном введении агонистов или антагонистов, адренорецепторов (например, изопреналина или празосина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.