Найз® (Nise)
Фирма-производитель: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)
◊ гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г или 50 г Рег. №: П N012824/02
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
| 1 г | |
| нимесулид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон - 250 мг, пропиленгликоль - 100 мг, макрогол - 315.5 мг, изопропанол - 100 мг, вода очищенная - 200 мг, карбомер 940 - 20 мг, карбомер 940 - 20 мг, бутилгидроксианизол - 0.2 мг, тиомерсал - 0.1 мг, калия дигидрофосфат - 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) - 4 мг.
20 г - тубы из ламинированного алюминия (1) - пачки картонные.
50 г - тубы из ламинированного алюминия (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Найз®»
Фармакологическое действие
НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Показания
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:
— суставной синдром при обострении подагры;
— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз;
— остеохондроз с корешковым синдромом;
— радикулит;
— воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
— ишиас, люмбаго.
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, язвенное поражение слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— кровотечения из ЖКТ;
— дерматозы, повреждения эпидермиса инфекции кожных покровов в области применения;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Особые указания
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.
Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.
После нанесения геля вымыть руки с мылом.
После использования геля следует плотно закрывать тубу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.