Небидо® (Nebido)
Фирма-производитель: BAYER SCHERING PHARMA AG (Германия)
р-р д/в/м введения 1 г/4 мл: амп. 1 шт. Рег. №: ЛС-001028
Клинико-фармакологическая группа:
Андрогенный препарат - депо-форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.
1 мл | 1 амп. | |
тестостерона ундеканоат | 250 мг | 1 г |
Вспомогательные вещества: бензилбензоат - 2 г, масло касторовое очищенное (для парентерального введения) - 1.18 г.
4 мл - ампулы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Тестостерон»
Фармакологическое действие
Гормон мужских половых желез. Обладает андрогенной активностью. Способствует формированию половых органов и развитию вторичных половых признаков у мужчин. При гипогонадизме различной этиологии экзогенный тестостерон восполняет дефицит эндогенного гормона. Тестостерон оказывает также анаболическое действие: стимулирует синтез белка в организме, ускоряет кальцификацию костей. Вызывает задержку в организме азота, калия, кальция, серы, фосфатов, а также натрия, хлора, воды. Стимулирует эритропоэз. У женщин тестостерон вызывает угнетение гонадотропной функции гипофиза, функции яичников, молочных желез, атрофию эндометрия.
Показания
Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).
Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.
Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).
Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
У мужчин: возможны приапизм и другие признаки избыточной половой стимуляции, преждевременная половая зрелость, повышенная частота эрекций, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста, отеки; олигоспермия, уменьшение объема эякулята.
У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.
Противопоказания
Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нефротическом синдроме. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение для детей
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче.
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) возможно снижение активности тестостерона.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) возможно снижение активности тестостерона.