Нейроплант (Neuroplant®)
Фирма-производитель: Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co.KG (Германия)
◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 40 или 60 шт. Рег. №: ЛП-001603
Клинико-фармакологическая группа:
Фитопрепарат с антидепрессивной активностью
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
сухой экстракт травы зверобоя продырявленного (3-7:1)* | 300 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 144 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (5мПз) - 7 мг, гипромеллоза (15мПз) - 7 мг, макрогол 4000 - 6 мг, лактозы моногидрат - 4.92 мг, ванилин - 433 мкг, натрия сахаринат - 37 мкг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг, титана диоксид (Е171) - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, пеногасящая эмульсия - 10 мкг.
* экстрагент: метанол 80%.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Нейроплант»
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.
Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность, главным образом, МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлаваноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон.
Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.
Показания
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами:
— подавленное настроение;
— апатия;
— снижение работоспособности.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).
Таблетки следует принимать не разжевывая, при этом запивать достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить в обычном режиме.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 недель.
Если в результате применения препарата в течение 4-х недель симптомы не проходят или, несмотря на соблюдение указаний, происходит ухудшение, то следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов).
Со стороны ЦНС: беспокойство, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Противопоказания
— установленная фотосенсибилизация кожи;
— депрессия тяжелой степени;.
— детский возраст до 12 лет;
— редкая наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— одновременный прием других лекарственных средств (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (антагонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов), пероральные контрацептивы);
— повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под ультрафиолетовым светом.
Использование в педиатрии
Нейроплант не следует применять детям младше 12 лет, так как нет достаточных данных по применению этого препарата у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае хронической интоксикации следует избегать ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые у больных СПИД, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента 3А4 цитохрома Р450. Это может ослаблять и/или сокращать эффект препарата.
В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными ("серотониновый синдром").
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию, теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение "серотонинового синдрома" (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и других.
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие со следующими препаратами может вызвать снижение их эффективности: антикоагулянты кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), циклоспорин, такролимус, дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые у больных СПИД, иринотекан, иматиниб и другие цитостатические средства, амитриптилин, нортриптилин, мидазолам, теофиллин, прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изофермента 3А4 цитохрома Р450. Это может ослаблять и/или сокращать эффект препарата.
В случае одновременного приема некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин), может наблюдаться усиление действия этих препаратов. В отдельных случаях такие побочные эффекты как тошнота, рвота, беспокойство, смятение могут быть более выраженными ("серотониновый синдром").
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими лекарственными средствами, вызывающими фотосенсибилизацию, теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и приводить к межменструальным кровотечениям.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами (ингибиторами МАО), интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение "серотонинового синдрома" (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама и других.
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием растительного лекарственного препарата.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.