Новосэвен® (Novoseven®)
Фирма-производитель: NOVO NORDISK A/S (Дания)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 60 КЕД: фл. 1 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П N012454/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат фактора VIIa свертывания крови
Форма выпуска, состав и упаковка
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
| эптаког альфа (активированный) | 60 КЕД |
* 1 КЕД соответствует 1000 МЕ (Международных Единиц).
60 КЕД - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.), адаптером для флакона, одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения, системой для переливания, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Эптаког альфа (активированный)»
Фармакологическое действие
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa. В терапевтических дозах связывается с большим количеством тканевого фактора, образуя комплекс, усиливающий стартовую активацию фактора X. В присутствии ионов кальция и анионных фосфолипидов способен активировать фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, действуя «в обход» системе коагуляционного каскада.
Действует только в месте повреждения и не вызывает cистемной активации процесса свертывания.
Показания
Кровотечения и профилактика массивных кровотечений при хирургических операциях у больных с наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к фактору свертывания VIII и фактору свертывания IX; наследственный дефицит фактора VII.
Режим дозирования
Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.
Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4.5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.
Беременность и лактация
При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.