Орвирем® (Orvirem)
Фирма-производитель: Корпорация ОЛИФЕН ЗАО (Россия)
сироп [д/детей] 2 мг/1 мл: фл. 100 мл Рег. №: Р N000044/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.
1 мл | 5 мл (1 чайн.л.) | |
римантадина гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Орвирем®»
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Римантадин - производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно типа А2 ). Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Назначение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 ч после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 ч после возникновения первых симптомов гриппа.
Показания
— профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Режим дозирования
При лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг).
Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Противопоказания
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение для детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.
Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.
При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.