Ранисан® (Ranisan®)
Фирма-производитель: PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)
◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 шт. Рег. №: П №014593/01
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - ядро почти белого или беловато-желтого цвета и оболочка светло-розового цвета.
1 таб. | |
ранитидина гидрохлорид | 84 мг, |
что соответствует содержанию ранитидина | 75.26 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, повидон 25, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, симетикона эмульсия с кремния диоксидом, полиэтиленгликоль 6000.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ранисан®»
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гистамин, гастрин, пентагастрин).
Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Ингибирует микросомальные ферменты.
Продолжительность действия ранитидина после однократного приема - 12 ч.
Показания
— симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, отрыжка).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении изжоги или других симптомов диспепсии назначают 1 таб. Максимальная суточная доза - 2 таб. Длительноcть приема - не более 14 дней.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боли в животе; редко - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - раздражительность, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрения, парез аккомодации, непроизвольные движения, галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, обратимая импотенция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация
Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме).
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение для детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Ранисан при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка, нарушениях сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, порфирии, нарушениях глотания, немотивированной потери веса, приеме других лекарственных препаратов.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Ранисан следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Ранисан не рекомендуется.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Ранисан следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Курение снижает эффективность применения Ранисана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата Ранисан необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии и желудочковых аритмиях вводят атропин, лидокаин. Ранитидин может быть удален из плазмы при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
При приеме на фоне ранитидина увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с ранитидином может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
При одновременном приеме ранитидина и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°C. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
При приеме на фоне ранитидина увеличивается AUC и концентрация метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме с ранитидином может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Ранитидин угнетает метаболизм феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
При одновременном приеме ранитидина и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
При одновременном применении ранитидина с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.