Резонизат® (Rezonisate)
Фирма-производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
капс. 300 мг: 100 шт. Рег. №: ЛСР-010231/08
Клинико-фармакологическая группа:
Противотуберкулезный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 капс. | |
| теризидон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30)), тальк, магния стеарат.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Резонизат»
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Показания
— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Для взрослых и детей старше 14 лет с массой тела до 60 кг доза составляет 600 мг/сут - по 300 мг (1 капс.) 2 раза/сут; с массой тела 60-80 кг - 900 мг/сут - по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут.
Для взрослых с массой тела более 80 кг доза составляет 1.2 г/сут - по 600 мг (2 капс.) 2 раза/сут.
Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания
— органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
— эпилепсия;
— психические нарушения;
— алкоголизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение для детей
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: АЛТ, ACT, концентрацию билирубина.
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.