Рибомунил (Ribomunyl®)
Фирма-производитель: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франция)
таб. 250 мкг+375 мкг: 12 шт. Рег. №: П N011369/01
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха.
1 таб. (1/3 дозы) | |
бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты | 250 мкг, |
в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae | 3.5 доли |
рибосомы Streptococcus pneumoniae | 3.0 доли |
рибосомы Streptococcus pyogenes | 3.0 доли |
рибосомы Haemophilus influenzae | 0.5 доли |
протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae |
375 мкг (15 долей) |
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Рибомунил»
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.
Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.
Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Показания
— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
— профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/сут утром натощак.
Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таб. по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таб. по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.
В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.
Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.
Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.
Побочное действие
Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:
— преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
— аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).
Противопоказания
— аутоиммунные заболевания;
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Особые указания
Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.
Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и транспортировать (всеми видами крытого транспорта) при температуре от 15° до 25°C. Срок годности гранул и таблеток с 1 дозой - 3 года. Срок годности таблеток с 1/3 дозы - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.
Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).