Септолете® д (Septolete d)
Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)
◊ пастилки без сахара: 30 шт. Рег. №: П N011475/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пастилки без сахара круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
1 пастилка | |
бензалкония хлорид | 1 мг |
левоментол | 1.2 мг |
масло мяты перечной | 1 мг |
масло листьев эвкалипта | 600 мкг |
тимол | 600 мкг |
Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Септолете® д»
Фармакологическое действие
Септолете® Д представляет собой комбинацию антисептика из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептика и улучшают его вкус.
Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans, а также обладает некоторой противовирусной активностью в отношении липофильных вирусов.
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например, першение. Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет назначать препарат больным сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептического средства.
Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Следует медленно рассасывать (до полного растворения) в полости рта по 1 пастилке каждые 2-3 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок/сут.
Детям в возрасте старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок/сут.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Прочие: возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Противопоказания
— детский возраст до 4 лет;
— наследственная непереносимость фруктозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.
Данные по применению Септолете® Д при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому нельзя полностью исключить риск для плода или грудного ребенка.
Применение для детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Пастилки Септолете® Д могут применять пациенты, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.
Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что каждая пастилка содержит 0.95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но поскольку гидролиз и всасывание из ЖКТ происходят медленно, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.
При более тяжелом течении заболевания, сопровождающемся повышением температуры, головной болью и рвотой пациент должен обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.
Септолете® Д содержит мальтитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея (обусловленные действием полиолов - мальтитола и маннитола, а также глицерола), головная боль (обусловленная действием глицерола).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.