Септолете® плюс (Septolete plus)
Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)
◊ пастилки медово-лаймовые 5 мг+1 мг: 18 шт. Рег. №: ЛП-000969
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пастилки медово-лаймовые, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
1 пастилка | |
бензокаин | 5 мг |
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: левоментол - 3 мг, масло листьев мяты перечной - 1 мг, ароматизатор лаймовый - 25 мг, ароматизатор медовый - 15 мг, мальтитол жидкий (сухое вещество) - 478 мг, маннитол - 167.5 мг, глицерол - 3.5 мг, масло касторовое - 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 10 мг, капол 600 Фарма - 2.5 мг, повидон - 2.5 мг, титана диоксид (Е171) - 4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.75 мг, краситель карамель (Е150а) - 0.06 мг, краситель красный очаровательный (Е129) - 0.01 мг, мальтитол - до 1250 мг.
9 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Септолете® плюс»
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, обладающий противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин - местное анестезирующее средство, уменьшает боль при глотании, часто сопровождающую инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Септолете® плюс содержит полиолы (в т.ч. мальтитол, маннитол) и не содержит сахара, что позволяет принимать препарат пациентам с сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептика.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:
— фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок/сут.
Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от> 1/100 до < 1/10), нечасто (от> 1/1000 до < 1/100), редко (от >1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;
— наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, открытых ранах ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).
Беременность и лактация
Данные по применению Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При расстройствах ЖКТ прием препарата следует прекратить.
При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.
Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Бензокаин в высоких дозах способен вызвать метгемоглобинемию.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить и обратиться за медицинской помощью, провести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.