Септолете® плюс (Septolete plus)
Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)
◊ пастилки 5 мг+1 мг: 18 шт. Рег. №: П N015445/01
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Пастилки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
| 1 пастилка | |
| бензокаин | 5 мг |
| цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: левоментол, масло листьев мяты перечной, мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерол, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, мальтитол.
9 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Септолете® плюс»
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Препарат Септолете® плюс обладает местноанестезирующим и противомикробным действием. Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшает боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Септолете® плюс содержит полиолы (в т.ч. мальтитол, маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат пациентам с сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептического средства.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
— фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок/сут.
Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диарею, особенно у детей.
Прочие: очень редко - аллергические реакции.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;
— наследственная непереносимость фруктозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, открытых ранах ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).
Беременность и лактация
Данные по применению Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.
Применение для детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Пациенты с сахарным диабетом должны знать о том, что в 1 пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин. Из-за медленного гидролиза и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол влияет на концентрацию глюкозы в плазме незначительно. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.
При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.
Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывает воздействие на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Передозировка
Учитывая количество активных веществ, содержащихся в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.
Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид - рвоту и тошноту.
Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не принимать после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.