Супрастин® (Suprastin®)
Фирма-производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)
◊ таб. 25 мг: 20 шт. Рег. №: П N012426/01
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.
1 таб. | |
хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116 мг, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Супрастин®»
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь и достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.
Показания
— крапивница;
— ангионевротический отек (отек Квинке);
— сывороточная болезнь;
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— конъюнктивит;
— контактный дерматит;
— кожный зуд;
— острая и хроническая экзема;
— атопический дерматит;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Режим дозирования
Таблетки
Назначают внутрь взрослым по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям препарат назначают в следующих дозах:
Возраст | Разовая доза | Частота приема |
от 1 до 12 мес | 1/4 таб. (6.25 мг) | 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) |
от 1 года до 6 лет | 1/4 таб. (6.25 мг) | 3 раза/сут |
1/2 таб. (12.5 мг) | 2 раза/сут | |
от 6 до 14 лет | 1/2 таб. (12.5 мг) | 2-3 раза/сут |
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Раствор для в/м и в/в
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
Детям рекомендуются следующие начальные дозы:
Возраст | Доза |
от 1 до 12 мес | 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м |
от 1 года до 6 лет | 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м |
от 6 до 14 лет | 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м |
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Противопоказания
— острый приступ бронхиальной астмы;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Применение в пожилом возрасте
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Применение для детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Препарат не назначают новорожденным (в т.ч. недоношенным).
Особые указания
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пепарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.