Технефит, 99mtc (Technefit, 99mtc)
Фирма-производитель: ДИАМЕД ООО (Россия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения: фл. 5 шт. Рег. №: ЛС-002365
Клинико-фармакологическая группа:
Радиоизотопный диагностический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета в виде порошка или пористой массы.
| 1 мл | |
| фитин | 11 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.275 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 37 мг.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| технеций 99mTc (в форме технеция 99mTc фитата ) | 185-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид дигидрат - 0.055 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - не более 7.4 мг, фитин - 2.2 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
185 - 1480 МБк - флаконы (5) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Технефит, 99mtc»
Фармакологическое действие
Технефит, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%/
Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.
Показания
— сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.
Режим дозирования
Приготовление препарата:
- 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185-1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата. Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 1.5-2.0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.
Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30-40 мин после инъекции препарата.
Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Печень | 0.08 |
| Селезенка | 0.04 |
| Почки | 0.008 |
| Мочевой пузырь | 0.0009 |
| Красный костный мозг | 0.015 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0.004 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Противопоказания
— беременность;
— острый гепатит;
— гипертермия;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром гепатите.
Применение для детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Срок годности: лиофилизата -1 год с даты изготовления; препарата Технефит, 99m Тс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.