Тоби^® подхалер (Tobi^® podhaler)

Фирма-производитель: NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)

капс. с порошком д/ингал. 28 мг: 56 или 224 шт. в компл. с ингалятором Рег. №: ЛП-001590

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы аминогликозидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с порошком для ингаляций твердые прозрачные №2, с радиально напечатанными синими чернилами символами "NVR AVCI" на крышечке и символом фирмы на корпусе или символом фирмы на крышечке и "NVC AVCI" на корпусе; содержимое капсул белый или почти белый порошок.

	1 капс.
тобрамицин	28 мг

Вспомогательные вещества: серная кислота 9.8 мг, кальция хлорид 0.4 мг.

1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин 6.4 мг
Масса и состав оболочки капсулы: 61 мг (гипромеллоза 93.8 %, вода очищенная 5 %, каррагинан (Е407) 0.8 %, калия хлорид 0.4 %, печатные чернила синие (шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), титана диоксид, макрогол) - достаточное количество, воск карнауба - достаточное количество.

8 шт. - блистеры алюминиевые двусторонние (7) с перфорацией (утро/вечер) в комплекте с пеналом с ингалятором - пачки картонные.
8 шт. - блистеры алюминиевые двусторонние (7) с перфорацией (утро/вечер) в комплекте с пеналом с ингалятором - пачки картонные (4) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тобрамицин»

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Показания

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тобрамицину и другим аминогликозидам.

Беременность и лактация

Применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.

Применение при нарушениях функции почек

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов у пациентов с нарушением функции почек.

Особые указания

Системное применение тобрамицина возможно, когда предполагаемая польза лечения превышает риск развития побочных эффектов в следующих случаях: у пациентов с нарушением функции почек, слуха, при миастении и паркинсонизме.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении тобрамицина с фуросемидом и этакриновой кислотой возможно усиление ототоксического действия; с другими аминогликозидами, полипептидными антибиотиками, некоторыми цефалоспоринами - возможно усиление нефротоксического действия тобрамицина; с миорелаксантами (тубокурарин и т.п.) - возможно усиление их мышечно-расслабляющего действия.