![](/netcat_files/3/1/voltaren-emulgel-var2.jpg)
Вольтарен® эмульгель® (Voltaren® emulgel)
Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ гель д/наружн. прим. 1%: тубы 10 г, 20 г, 50 г или 100 г; фл. 75 мл или 100 мл Рег. №: П N016030/01
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета.
100 г | |
диклофенак диэтиламина | 1.16 г, |
что соответствует содержанию диклофенака натрия | 1 г |
Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) - 1.2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) - 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) - 2.5 г, диэтиламин - 900 мг, изопропанол - 20 г, парафин жидкий - 2.5 г, ароматический крем 45 - 100 мг, пропиленгликоль - 5 г, вода - 64.64 г.
10 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
20 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
50 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
100 г - тубы ламинированные (1) со специальной крышкой для пациентов с тугоподвижностью суставов кисти - пачки картонные.
75 мл - флаконы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Вольтарен® эмульгель®»
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания
— боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
— боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
— боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
— воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Правила применения
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Побочное действие
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - экзема, эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко (≥1/10 000, <1/1000) - буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Применение для детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку Вольтарена Эмульгеля практически невозможной.
Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости - стационарное лечение.
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.