Сравнние ибупрофена и индометацина для закрытия открытого артериального протока

Van Overmeire B, Smets K, Lecoutere D et al.

Department of Pediatrics, University Hospital Antwerp, Belgium. bart.van.overmeire@uza.uia.ac.be

Обоснование: Индометацин применяется для консервативной терапии гемодинамически значимого открытого артериального протока (ОАП) у недоношенных новорожденных. Однако его использование сопровождается различными побочными эффектами. В проспективном исследовании мы сравнивали ибупрофен и индометацин с точки зрения их эффективности и безопасности для раннего лечения ОАП у недоношенных новорожденных. Методы: В исследование вошли 148 новорожденных (гестационный возраст 24-32 нед) с респираторным дистресс-синдромом и эхокардиографически подтвержденным, гемодинамически значимым ОАП. Дети были случайным образом распределены в 5 центров интенсивной терапии новорожденных для получения трех доз в/в индометацина (0.2 мг/кг массы тела через 12 часов) или ибупрофена (1-я доза 10 мг/кг и затем с 24-часовыми интервалами 2 дозы по 5 мг/кг каждая), начиная с третьего дня жизни. Отмечались частота закрытия протока, необходимость в дополнительной терапии, побочные эффекты, осложнения и течение заболевания. Результаты: Частота закрытия протока была одинаковой при обеих методиках лечения: у 49 из 74 новорожденных (66%) в группе индометацина и у 52 из 74 (70%) в группе ибупрофена (относительный риск 0.94; 95% доверительный интервал 0.76-1.17; p=0.41). Количество детей, потребовавших другого фармакологического лечения или хирургической перевязки протока достоверно не различалось между группами. Олигурия отмечена у 5 новорожденных, пролеченных ибупрофеном и 14 после индометацина (p=0.03). Не выявлено статистических различий относительно побочных эффектов или осложнений. Заключение: Терапия ибупрофеном на третий день жизни для лечения ОАП у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, также эффективна, как и индометацином и сопровождается достоверно меньшим риском развития олигурии.

New England Journal of Medicine. Sep 2000; pp.674-681