Хумегон

Состав

Менотропин содержит фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) человеческого происхождения в соотношении приблизительно равном 1. В каждом мл восстановленного раствора содержится 75 или 150 ME менотропина, т.е. активность каждого гормона составляет 75 или 150 ME.

Характеристики

Хумегон-аналог человеческого менопаузального гонадотропина. В его состав входят ФСГ и ЛГ, которые необходимы для нормального созревания гамет (фолликулогенеза у женщин и сперматогенеза у мужчин) и для производства половых стероидных гормонов. В ряде случаев при нарушении функции половых желез Хумегон используется для стимуляции этих процессов . Кроме того препарат может с успехом применяться для стимуляции развития более, чем одного фолликула в программах вспомогательной репродукции (эктракорпоральное оплодотворение и перенос эмбриона(ЭКО И ПЭ) и перенос гамет в маточную трубу (ГИФТ)). Хумегон обычно применяется в комбинации с человеческим хорионическим гонадотропином (ХГ, например, Прегнил). Назначение препаратов может быть либо последовательным (при индукции овуляции или контролируемой гиперстимуляции), либо чередующимся (при стимуляции клеток Лейдига). Поскольку используется менотропин человеческого происхождения, то образования антител не происходит.

Показания

- Нарушение фертильности в результате неадекватной эндогенной стимуляции гонад.

У женщин:
- бесплодие в результате ановуляции;
- нарушение созревания фолликула с последующей недостаточностью функции желтого тела при безуспешности лечения другими препаратами.

У мужчин:
- отдельные случаи недостаточности сперматогенеза.

- Контролируемая гиперстимуляция с целью увеличения числа ооцитов, доступных для аспирации и использования в медицинских программах вспомогательной репродукции
(ЭКО и ПЭ и ГИФТ).

Дозировка для женщин

- Неадекватная эндогенная стимуляция гонад.

Существуют значительные индивидуальные различия реакции яичников на экзогенные гонадотропины. Поэтому не существует стандартной схемы применения препарата. Дозировку следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим постоянный контроль уровня эстрогенов, ультразвуковое исследование и/или клиническая оценка активности эстрогенов в динамике.

Как правило, рекомендуется последовательная схема лечения. В этом случае лечение начинается с ежедневного назначения 75 или 150 ME менотропина. Спустя несколько дней, при отсутствии нарастания уровня эстрогенов, суточная доза препарата должна постепенно увеличиваться до тех пор, пока уровень эстрогенов не начнет расти. Эта эффективная суточная доза поддерживается до тех пор, пока не будет достигнут адекватный преовуляторный уровень эстрогенов. Если уровень эстрогенов нарастает слишком быстро, доза препарата должна быть уменьшена.

При достижении адекватного преовуляторного уровня эстрогенов, введение Хумегона прекращается. Последующая индукция овуляции достигается однократным введением ХГ (Прегнил) а дозе 5000 - 10000 ME. В течение последующих 9 дней можно назначить до трех последовательных инъекций ХГ в дозе до 5000 ME каждая с целью предотвращения недостаточности желтого тела. У женщин, страдающих синдромом поликистозных яичников, проведение лечения менотропином возможно на фоне гипогонадотропного состояния, вызванного применением агонистов гонадотропин-релизинг-гормона (ГТРГ), что может повысить шанс наступления беременности.

- Контролируемая гиперстимуляция в программах вспомогательной репродукции.

Применяются различные варианты стимуляции. Стимуляция роста фолликулов обычно достигается ежедневным назначением 75-300 ME менотропина, который применяется либо сам по себе, либо в комбинации с кломифен-цитратом или агонистом ГТРГ. Созревание фолликулов контролируется путем определения уровня эстрогенов, проведения ультразвукового исследования и/или клинической оценки эстрогенной активности. Фолликулы готовят к пункции назначением ХГ (Прегнил) в дозе 5000 - 10000 ME.

Дозировка для мужчин

75 ME менотропина назначают ежедневно или 2-3 раза в неделю. Эти инъекции обычно сочетаются с назначением 1000 - 2000 ME ХГ 2-3 раза в неделю для дополнения действия ЛГ. Это лечение должно продолжаться по крайней мере 3 месяца, лишь в этом случае можно ожидать улучшения сперматогенеза. В течение этого периода заместительная терапия тестостероном должна быть прекращена. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия осуществляется только поддерживающими дозами ХГ.

Применение

Восстановленный раствор Хумегона, получаемый при добавлении растворителя к лиофилизированной активной субстанции, вводится внутримышечно. Так как вскрытая ампула не может быть вновь запаяна таким способом, который бы обеспечивал стерильность содержимого, раствор препарата должен быть использован немедленно по приготовлению.

Противопоказания

Опухоли яичников, яичек, гипофиза.

Меры предосторожности

- Перед началом лечения по поводу
неадекватной эндогенной стимуляции гонад необходимо исключить анатомические аномалии гениталий и экстрагонадные эндокринопатии (например, нарушение функции щитовидной железы или надпочечников, диабет). Первичная яичниковая недостаточность должна быть исключена путем определения уровней гонадотропинов.

- Беременность, наступившая после индукции
овуляции гонадотропными препаратами, связана с повышенным риском невынашивания и многоплодия.

- Нежелательная гиперстимуляция.

При проведении лечения женщин определение уровня эстрогенов, оценка размеров яичников и при возможности также ультразвуковое исследование должны быть выполнены как до начала лечения, так и регулярно в процессе лечения. Высокие дозы препарата могут вызвать чрезвычайно быстрый рост уровня эстрогенов - т.е. повышение их уровня более чем в два раза в течение 2-3 дней. При этом возможно достижение чрезвычайно высоких преовуляторных значений. Если гиперстимуляция достигается непреднамеренно (т.е. не как часть программы ЭКО и ПЭ или ГИФТ), введение менотропина должно быть немедленно прекращено. Не следует назначать ХГ, так как применение гонадотропинов, обладающих ЛГ-активностью, может в этом случае индуцировать в дополнение к множественной овуляции синдром гиперстимуляции яичников. Это предостережение особенно важно учитывать при лечении женщин с синдромом поликистозных яичников.

Тяжелые формы синдрома гиперстимуляции яичников могут создавать угрозу для жизни. Они характеризуются возникновением больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, очень часто гидроторакса и иногда тромбоэмбопических явлений.

Побочные реакции

В редких случаях возможно появление кожных высыпаний. Признаки и симптомы гиперстимуляции у женщин -см. Нежелательная гиперстимуляция.

Передозировка

Показано, что острая токсичность менотропина очень низка. Однако чрезмерная дозировка в течение более, чем одного дня, может привести к гиперстимуляции яичников (см. Нежелательная гиперстимуляция).