Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Этамбутол (Ethambutol)

Фирма-производитель: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd. (Индия)

таб. 1000 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 100, 120, 150, 200 или 1000 шт. Рег. №: П №014625/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями; на изломе - от почти белого до кремового цвета.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 1 г

Вспомогательные вещества: крахмал, кальция фосфат двухосновной, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1000 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
15 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (4) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
20 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Этамбутол»

Фармакологическое действие

Химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди,нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.

Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Показания

— легочный туберкулез;

— внелегочный туберкулез.

Режим дозирования

Взрослые - начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут - разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела/сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела (но не более 1.0 г).

Полный курс лечения длится 9 мес.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза
более 100 20 мг/кг/сут
70 - 100 15 мг/кг/сут
менее 70 10 мг/кг/сут
при гемодиализе 5 мг/кг/сут
в день диализа 7 мг/кг/сут

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара- аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Побочное действие

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).

Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.

Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.

Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Противопоказания

— воспаление зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— воспалительные заболевания глаз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— подагра:

— беременность;

— лактация,

— детский возраст до 13 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность. При заболеваниях почек доза препарата зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является КК.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 13 лет.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна бьпъ уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Гидрооксид алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Гидрооксид алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.